...一提到药物毒理学,不少人立刻就和GLP联系起来,认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而,近年来随着新药研发模式的巨大改变,药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国药理学水平上产生作用,不影响基因的调节和...
...现在的临床处方往往是大复方.一般都在15—20味药左右,而且在运用时又多有加减,而在当前新药研究技术要求逐步严格的情况下,即使是开发中药六类新药,一般也控制在10味药以内,否则工作量和工作难度都加大很多,缺乏可操作性。而医书中的经典方也...
...中药研究的重点,其特点就是组分明确、质量可控,既能体现中医药特色,又易为国际社会所接受。因此,中药新药研究过程中,加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议,构建中药新药研发平台时,在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时,...
...美国科学家日前研制出一种新型抗艾滋病药物。在猴子身上实验的结果表明,这种药能够阻止艾滋病病毒“扎”入正常细胞的染色体。专家认为,这一成果是艾滋病药物研制领域的一大突破,它将为越来越多的抗药性艾滋病病毒感染者和艾滋病患者带来希望。 艾滋病...
...立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心,整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开;立题目的是否合理,立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此,新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立...
...肥胖虽不是什么疾病,但对健康的影响是很大的,而且还会影响一些疾病的治疗和预后。据报道,有研究表明肥胖妇女在卵巢癌面前要比那些正常体重的妇女更不易存活。美国科学家第一次对妇女的体重对这种疾病的影响程度做了研究。 那些肥胖的妇女不仅仅有着低...
...科学技术手段研发疗效突出、剂型合理、具有自主知识产权的中药复方新药,为中药产业的现代化提供新药产品支持;开展现代新型给药技术的工程化研究,开发适应市场需求的中药新剂型;开展新制药工艺技术的研究,为中药新药的规模化生产提供完整的工艺技术方案。...
...中药研究的重点,其特点就是组分明确、质量可控,既能体现中医药特色,又易为国际社会所接受。因此,中药新药研究过程中,加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议,构建中药新药研发平台时,在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时,...
...,如此研制新药物,是合理、合法又多快好省的新药研制办法。 综观,西药中药化研究,直接可得大量第一类新中药和第五类新西药。尚可在西药中药化后,以此为基础,而研制出其它类药物,尤全新的复方中药,为世界可公认的新药物。 四、西药中药化研究的现状及...
...研究开发药效成分和作用机理明确、质量可控、临床疗效稳定和毒副作用小的现代创新中药产品,以现代中药的大品种,培育大企业,进而开拓大市场”,王智民指出。 具体来说,中药新药的研发应力求药味简单、配伍合理;主要药效成分明确、作用机理清楚;质控最好...
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