...上呼吸道感染及多种疾病合并肺部感染安全且有良好效果,这在中药注射液是罕见的。笔者认为,要研究中药注射液的安全性,痰热清注射液是个很好的正面研究对象。 传统中药注射液之所以不良反应多,追究其原因可归结为三点:一、中药有效成分不明确,杂质过多;二、制备...
...不良反应报告和监测工作。文件还要求医疗机构加强对药品不良反应监测工作的培训,认真做好监测报告工作。明确指出:医务人员发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并认真填写《药品不良反应/事件报告表》,随时或于每月15日之前报...
...其次,提高中药注射剂标准,由政府牵头,科研机构会同优秀代表企业,对所有中药注射剂的工艺进行提高,制定统一的质量标准,达不到标准的中药注射液企业予以淘汰。 第三,加强对中药注射剂药理等方面的基础研究,尽快出台《中药注射剂临床使用指南》,加强对...
...美国两家药品管理公司近日宣布,基于对2型糖尿病治疗药物罗格列酮(商品名:文迪雅)的安全性考虑,将把种药物从两家公司的药品目录中去除。 此前,曾有研究发现,该药能引发较高的心血管疾病风险,美国食品药品管理局(FDA)随后对这种药物的安全性...
...日前,福建省食品药品监督管理局下发文件,要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势,明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识,以对国家、社会和人民高度负责的态度,认清形势,把握时机,完善重大药品...
...等。因此,制药企业、药政部门、病人、医生及药师等对药品的安全性都有责任。所以说药品的安全性是生产企业、药品管理部门、医生、药师及病人共同承担的责任。 ...
...结核杆菌抗原的疫苗,可用于BCG接种后的加强免疫。营养缺陷性MTB等减毒活疫苗,由于存在变异后返祖的可能性,研究受到一定制约。 亚单位疫苗:亚单位疫苗安全性好,但须与佐剂联用才能有效,通常用作初免-加强疫苗。目前亚单位疫苗所用的抗原多为结核杆菌...
...达菲,因此未对他们提出不使用的要求。 厚生劳动大臣柳泽伯夫表示:“的确出现新疑点。我们希望再次评估,谨慎定论。”日本首相安倍晋三说:“事关人命,我们必须考虑周全。” 此外,韩国食品和药品管理署22日表示,管理署将发布通知,要求全国医生和...
...晚报讯 最新研究报告表明,“文迪雅”可能增加致癌风险,款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药,在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。 面对不断争论,7月30日,美国食品药品监管局(FDA)药品专家将举行有关“文迪雅”安全性的听证会...
...研究汉代《伤寒论》、《金匮要略》中的经典方剂,而对宋代《和剂局方》研究较少。王永炎认为,宋代是我国历史上药事制度最为健全的时期。四物汤、逍遥散等名方就出自其中。因此,应该加强对《和剂局方》中的经典方剂的研究。此外,组分配伍研究是近年来现代...
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