...大，较复要、耗时较长的科研课题，这就需要成立课题组，集中力量攻关，力求高质量、高水平地完成研究任务。 （一）课题组的成立与运作 课题组是进入实施阶段使课题落实并能高效率的进行的组织保证，也是科研活动中一个重要环节。 1．课题组的建原则 课题是科学研究的基本单元，而课题组则是课题实施的 基本组织 。课题组应实行一个（即课题组长）负责制，要求员精干有力，结构合理...
□ 曾凡明 重庆天生药业有限公司 中药材生产质量规范(GAP)的实施本身就是完整的系统工程，真正的贯彻执行起来，尤其是同农民在一起实施，同时还要涉及到众多政府部门及专业机构参与，确实是一件十分艰巨和困难的事情，如何有效地全面推进落实GAP规范呢？要全面贯彻胡锦涛总书记提出的“树立和落实可持续的科学发展观”，因地制宜、因时制宜，大力弘扬求真务实的精神，落实求真...
...兴趣。 （四）针对性 健康教育的对象是整个人群，每个人在不同年龄阶段均有不同的健康问题，不同性别、职业和文化程度的人在认为水平、心理状态及对卫生保健的需求方面也各不相同。因此，对不同人群、不同卫生保健需求者进行有针对性的健康教育，进行因人施教。医生对基层卫生工作者健康教育培训，培训内容对不同对象应有所侧重。学校校医以合理营养、良好卫生习惯、戒烟、性知识、体格...
给中药法规/新药申请的申报与审批条目的留言 -- 118.74.27.106 2012年6月1日 (五) 14:08 (CST) 留言： 想找一个代理申报审批的,有没有啊,专利号是ZL200510012437.8
第一百条 申请仿制的药品属于按 非处方药 管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百条 申请仿制的药品属于同时按 处方药 和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。 第一百条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非处方...
第一节 进口药品的注册 第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家 食品药品监督管理局 确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。 申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册，应当...
第一百条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。 申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。 第一百条 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料...
第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批： （一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的 化学 原料药 及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、 恶性肿瘤 、罕见病等 疾病 且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款...
第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。 第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、 剂型 、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。 第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监...
中新社丽江九月三日电(记者曾利明) 国家卫生部科教司官员今天透露：中国目前正在加快制订器官捐献与移植的相关法规，并将根据客观需要大大加快这些工作的进程。 这位官员在此间召开的“中国器官捐献与移植合作项目第一届学术研讨会”上说，《中国脑死亡诊断标准》草案已经拟订，并正在征求学术界意见，器官捐献与移植的相关法规文件也正在制订之中。 今年八月，中国第一部《人体器官...
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