...首先伤害肾脏 日前，由中国中医科学院中药研究所、广安门医院、北京中日友好医院和天津中医学院承担的国家中医药管理局重大专项课题“含马兜铃酸中药安全性研究”，通过专家组验收。 在文献研究中发现，关木通是近现代出现的品种。尽管早在1964年国内就有关木通导致急性肾衰竭的报道，但1995版以前的各版药典对两药的毒性均无任何提示，2000年版药典也只标明关木通“有毒”...
日前，英国药品和健康产品管理局（MHRA）公布了有关文拉法辛（Venlafaxine）新的安全性评估结果，尤其是对过量使用文拉法辛引起毒性反应的评估，并随之更新了药品说明书。 文拉法辛为选择性5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂类（SNRIs）抗抑郁药，1994年在英国上市，用于治疗抑郁症。已发现文拉法辛过量使用，无论是单独用药还是联合用药，都可产生致命的毒性...
当FDA考虑是否将一种以前仅用处方才可获得的药物改列为OTC药时，安全性则是主要问题。所有药物都有利弊，如果人们想要接受药物的益处，就必须承受一定程度的风险。 OTC药物的安全性取决于恰当地使用。恰当使用就需要病人进行自我诊断，而这种自我诊断也有错误的机会，例如，大多数 头痛 是无危险的，但是在极少的患者，头痛则是 脑肿瘤 和 脑出血 的先兆。同样，心口灼热...
自“鱼腥草”注射液事件以来，中药注射剂的安全问题一直是各方关注的焦点。研究分析发现，在影响中药注射剂安全性的诸多因素中，药材质量是最重要的因素之一，很多问题出在中药注射液生产企业选用药材时既没有有效地质量控制技术，又不注重地道药材、GAP基地药材的选用，导致产品质量参差不齐，质量很难被有效控制。 药用动植物的不同形态、环境生态、栽培养殖技术以及采收加工方法都...
...特点，所以该剂型在儿科药物制剂的处方设计中经常使用。考虑到儿童在不同生长发育期各器官的生理功能状态的不同，儿童药物的剂型设计除应注重疗效外，安全性必须放在首位予以考虑。这其中除了药物有效成分外，药用辅料也是直接影响到药物安全性的重要因素之一。 据了解上述申请药品除含有三种主要治疗成分和大量蔗糖外，处方中有抑菌剂苯甲酸钠、助悬剂和稳定剂黄原胶以及若干种人工合成...
中国医药报讯 日前，欧洲药品管理局（EMEA）发布消息称，EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类（促红细胞生成素类）药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据，些数据显示慢性肾功能衰竭发生严重心血管事件的风险升高，且癌症患者肿瘤生长进程加速。 依泊汀类药品用于慢性肾衰患者贫血的治疗，以及非恶性骨髓瘤患者接受化疗后的贫血治疗。2004年5月，EM...
...射剂质量影响最大的两个环节，其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节，药品容易受到细菌和尘垢的污染，影响药效和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式，种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象，导致药物降解，药效降低。人为把控温度和时间存在一定的差异，灭菌温度过高或过低，时间过长或过短，都会影响中药注射液的稳定...
...oosevelt医院皮肤科Scheinfeld通过回顾分析了临床试验中的不良事件后认为,依法利珠单抗(efalizumab)治疗银屑病是一种安全、有效但很昂贵的方法。 [Expert Opin Drug Saf 2006, 5(2)∶ 197] 依法利珠单抗是一种重组人源化抗CD11a分子的IgG1κ同型单克隆抗体,其已被批准用于治疗中、重度银屑病,目前给药...
（记者赵 雯）在日前中华中医药学会召开的中药临床应用专家座谈会上，中国工程院院士李连达教授等专家强烈呼吁：尽快开展有关中药安全性的系统研究，扭转中药安全性频遭质疑、被动应对的局面。 李连达指出：有关中药安全性的研究始终没有得到应有重视。中药不良反应时有发生，特别是中药注射剂近期连续出现问题，但相关的科研工作却迟迟没有展开。我国目前上市的中药注射剂中相当一部分...
...科、肿瘤科等。据统计，目前全国已有3000多家医院在使用痰热清注射液，临床使用患者超过百万例，该药治疗上呼吸道感染及多种疾病合并 肺部感染 安全且有良好效果，这在中药注射液是罕见的。笔者认为，要研究中药注射液的安全性，痰热清注射液是个很好的正面研究对象。 传统中药注射液之所以不良反应多，追究其原因可归结为三点：一、中药有效成分不明确，杂质过多；二、制备工艺落...
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