...石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷于5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查 杂质 取本品250g检查，杂质（包括无机、有机杂质及花柄等非药用部分）不得过4%。 水分 照水分测定法（中国药典2000年版一部附录IX H第二法）测定，不得过12.0...
一、全面质量管理（totalqualitycontrol,TQC) 是指“三全”、“一多样”的管理方法。“三全”即全过程、全员、全企业的质量管理。具体管理方法必须因地制宜，采用多种多样的形式，故称“一多样”。 （一）全过程的质量管理是指产品从形成到消失的全过程的管理，美国质量管理权威 朱兰 博士把产生形成的全过程分析为13个环节，即市场研究——开发——设计—...
...被微量 细菌内毒素 激活的 凝固酶 原（Proclotting enzyme）， 凝固蛋白原 （Coagulagen）其灵敏度以 细菌 内毒标准品或工作标准品测定，应为标示量的50％－200％。 （一）性状 本品为白色或类白色 冻干 块或粉末，在水生 生理盐水 中易溶。 （二）鉴别 1．取本品按装量加水溶解后，加 茚三酮 试液 《中国药典1990年版》（二部...
北京市科技三等奖“现代分析技术在中药检测中的应用”研发特点 中药复方制剂组分多，成分复杂，如何提升中药质量标准，确保药品的安全有效成了国内外医药行业研究的难题。北京市药品检验所中药室副主任傅欣彤等人的“现代分析技术在中药检测中的应用”较好解决了这一问题，并获得了2005年北京市科学技术三等奖。该研究针对19个品种的中药，采用现代分析技术和科学方法全面控制了药...
...些不愿费力煎煮饮片的患者来说，的确是再好不过的选择了。但当他们把这种速溶咖啡式的中药倒进杯中的时候，可能并不知道不同厂家生产的中药配方颗粒的质量也千差万别。造成这一现象的根本原因在于，我国至今仍无全国或全行业统一的中药配方颗粒质量标准。 今年8月6日，国内实力最强的两家中药配方颗粒生产企业——江阴天江药业有限公司、广东一方制药有限公司宣布合并，广东一方成为天...
医院 中药 房多属 药剂科 的一个组成部分，但有其一定的独立性。由于 中药材 原料及饮片气味浓厚中药制备粉未较多，通常将中药房单独设置，并安装有良好的防潮和通风设备，特别要采取防霉、防虫、 防鼠 及防火措施。现仅就如何提高中药配方质量这一环节阐述之。 （一）处方审查 中药处方比较复杂，多味药占的 比重 较大，对方组成按“君臣佐使”构成；有时因地区用药习惯不同...
矿物药是祖国医学临床用药的三大来源（植物药、动物药和矿物药）之一，在我国已经有3000多年的应用历史，《 雄黄 用量超过了药材标准。此外，安全标准还应包括服药宜忌、配伍用药以及妊娠注意事项等内容。到目前为止，《中国药典》中矿物药的诸如上述剂量、用药期限、配伍及用药宜忌等安全标准还很不完善。此外，即使是认为无毒的矿物药，由于可能存在有害的微量元素，长期用药也可...
据 卫生部 《综合 医院 分级管理标准》（附件二）中对 三级甲等医院 药学部的要求，要在机构设置、临床药学、质量管理、药品制剂管理、药品销售及教学等方面达到标准。各省市也根据本省本地区实际情况制定了实施细则和达标标准。 （一）卫生部综合医院分级管理药学科技术标准 1．三级甲等医院 （1) 门诊 、住院、普通药房及 无菌制剂 室、药库、 中药 房、质检科等。 ...
□ 张贵君 北京中医药大学中药学院 中药的价值是治疗疾病，没有疗效就没有价值，失去了疗效就不称其为药。用于衡量商品中药价值的标准称之为质量标准，标准针对中药而言，质量针对疗效而言，实现质量标准有效控制的经典方法是使用中药的标准物质标化。 中药的标准物质是中药的本身、具备中药疗效及本质特征，是药效组分，它具有高度的均匀性﹑量值的准确性﹑良好的稳定性，它可以准确...
医院 中药 房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、 门诊 配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“ 质控 ”考核指标，形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而，作为“国宝”之一的中药，在质量管理方面就有些...
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