...安排样品检验和药品标准复核。第一百三十二条 从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。第一百三十三条 申请人应当...
...药品质量的优劣、真伪，一般消费者难以识别。必须由专门的技术人员和专门机构，依据法定标准，应用合乎要求的仪器设备，可靠的方法，才能做出鉴定与评价。世界各国均设有专门的药品检验机构。我国还在所有的三级医院和部分二级甲等医院设有药检室，除负责本院...
...行业作风建设，院党委以修章建制，完善管理为基础，建立健全了各项管理制度、廉政制度、医疗护理质量监控制度及后勤保障的要求与规定，用制度规范职工的服务行为。同时，针对在医药购销中存在的不正之风，医院先后完善了一系列药品、器械采购与管理的规定，如《...
...生产质量管理规范》的要求。第二十八条药品生产企业应当具有专职技术人员及技术工人，并符合下列条件；（一）负责药品生产技术和质量的厂长必须熟悉药品生产业务的知识；（二）药品生产技术的质量检验机构的负责人，根据生产品种的不同，应分别由相应的药师、...
...审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。【释义】本条是对直接接触药品的包装材料和容器(简称：药包材，下同)产品质量的基本要求。是制药企业及医院...
...安排样品检验和药品标准复核。第一百三十二条 从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。第一百三十三条 申请人应当...
...的问题。B．医院制剂和检验（6天）a.讲课：讲授本院药剂科工作的概况、组织结构、人员构成、各部组织的任务，医院制剂的工作内容及基本特点。b.灭菌制剂：了解灭菌制的要求、灭菌设备的构造及操作要点；掌握湿热灭菌法和无操作法各项基本要领；掌握灭菌...
...。两者之间有以下区别： 监察审核不同。药品的生产及其配方的组成、生产能力和技术条件都要经过国家药监部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察，经批准后方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。 生产过程的...
...提供商标查询单。*3．提供临床使用情况报告或文献。*4．如有修改的应当提供。*5．仅提供质量研究工作的试验资料及文献资料、药品标准草案及起草说明、连续3个批号的样品检验报告书。*6有关毒性药材、处于濒危状态药材的证明文件，或者有关部门要求进行...
...专家建议增加的药品。 目录调出的药品将包括国家食品药品监督管理局监测有严重不良反应的药品，咨询专家和遴选专家建议调出的药品品种。 此次调整既要保持基本医疗保险药品目录和用药水平的相对稳定与连续，又要适应临床医药科技发展，满足参保者的基本...
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