记者在日前召开的2005年中国国际药物制剂创新论坛上了解到，由中国医药研究开发中心有限公司在京建立的缓控释制剂研发基地，以释药新技术应用基础研究为重点，已实现一批缓控释制剂关键制备技术的“原创性”科研成果。 据中国医药研究开发中心有限公司总经理孙从新介绍，该缓控释制剂研发基地现已成立了三个实验室（制剂应用基础研究实验室，制剂工程技术研究实验室，制剂辅料应用研...
无菌操作 (aseptic technique)，在操作过程中人为地排除一切 微生物 或一切不需要的微生物。它是 微生物学 的基本技术。要点是：①杀死规定作业系统（如 试管 、三角瓶和 培养皿 ）中的一切微生物，使作业系统变成 无菌 ；②在作业系统与外界的联系之间隔绝一切微生物穿过（如用火焰封闭三角瓶和试管等的开口，用 棉花 过滤空气、用滤器过滤水等）;③在...
无菌操作 (aseptic technique)，在操作过程中人为地排除一切 微生物 或一切不需要的微生物。它是 微生物学 的基本技术。要点是：①杀死规定作业系统（如 试管 、三角瓶和 培养皿 ）中的一切微生物，使作业系统变成 无菌 ；②在作业系统与外界的联系之间隔绝一切微生物穿过（如用火焰封闭三角瓶和试管等的开口，用 棉花 过滤空气、用滤器过滤水等）;③在...
医院 自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向，以自用为原则，根据本单位临床、科研需要，参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型，配制疗效确切的制剂。制剂质量直接关系到医疗质量和病人健康，因此必须按照 卫生部 颁布的“药品生产和质量管理规范（GMP）”的要求，结合 药剂科 实际，对制剂生产的各个环节实行严格的控制，确保制剂质量。
（一） 中药 制剂室 负责本院中药制剂及合剂的制配工作，制剂范围以本院临床 协定处方 为主，并配合本院医疗、科研、科学需要而配,制新的制剂，自制制剂只限本院自用，不得流入市场。 （二）制剂室必须按《 药品管理法 》规定取得许可证。 （三）所配制制剂必须按注册的质量标准全项检验合格后，方可使用。 （四）制剂室所用 原料药 和辅药必须符合药用标准，确保药品质量。...
“在现有临床应用的眼用制剂中，滴眼液占70%左右，软膏剂占17.4%。但是，这些临床常用的眼用制剂仍存在诸多不足，而近年来国内外涌现出的一些新技术应用于眼用制剂开发可解决部分问题。”日前，长春中医学院药学院制剂学教授、中国中医药科技交流中心的李超英教授在接受采访时，对眼用制剂目前存在的问题以及国内外最新的研发进展进行了阐述。 ■新技术帮助跨越障碍 他说，滴眼...
（一）根据《 药品管理法 》规定：“医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市 卫生行政部门 批准，并发给《制剂许可证》。”《制剂许可证》的有效期暂定为三年；三年后需经再次检查、验收，符合规定者经申请给予换证。 （二）《药品管理法》规定：“医疗单位配制的制剂，必须根据临床需要并按照规定进行质量检验；合格的凭医生处方使用。医疗单位配的制制，不得在市场销售。 ...
显微操作 （micromanipulation）是指在 光学显微镜 或解剖镜的可见视野内，操作者一边观察一边使用微玻璃针、解剖刀、吸量管等器具，进行手术、解剖、注射等实验操作。由于最初用于微小生物体的结构解剖，故又称 显微手术 。 为了运用上述各器具，而采用 显微解剖 器。显微解剖器有三种类型，即利用金属弹性的Chamber型、利用螺丝的Peterh型和利用...
近年来高分子材料的发展促进了缓控释制剂的制备技术和新品种的开发，这种新的药物释放技术正在成为整个新药研发领域的“热点”与“亮点”。经过科技人员的不懈努力，口服缓控释制剂到目前已开发出十几种不同类型的缓释剂型，其中以小丸胶囊型、骨架型、凝胶型、胃滞留型等四种缓控释剂型的研究发展较快，代表了现代制剂技术的新方向。 缓控释小丸/胶囊：缓控释小丸根据其处方组成的结构...
药剂科 生产制剂不同于药厂，有其特殊性的局限性。自制制剂的范围包括： 1．临床常用而疗效确切的 协定处方 制剂； 2．临床科研的处方制剂； 3．医药部门无供应或供应不足的制剂。 凡配制国家药典、部颁标准、地方标准和中药制剂汇编收载的非 灭菌 制剂品种，可由药剂科主任审核，经院领导批准报上级 卫生行政部门 和药检所备案。凡不属上述范围的制剂，由制剂单位提出的制...
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