...企业法人代表或负责人批准。2．购进的原料药和制剂产品必须有注册商标、批准文号和生产批号。购进地道中药材、中药饮片应标明产地和生产单位。3．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品的采购，必须按照国家有关特殊药品的管理规定进行。4．药品...
...用毒性药品管理办法》由国务院1988年第23号令发布施行。是根据《药品管理法》的规定，为了加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡和事故的发生而制定的管理办法。全文共14条。（五）《精神药品管理办法》由国务院1988年第23号令发布施行是...
...附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的...
...医疗机构的药剂管理是指，根据临床需要采购药品、自制制剂、贮存药品、分发药品、进行药品的质量管理和经济管理。目前，我国医疗机构的医疗工作，使用药物诊断及防治疾病仍占很大比重。药费收入占医疗机构总收入的40%-70%。因此加强医疗机构的药剂...
...药品管理的紧急通知》（国发 [1994]53号），在国务院的直接领导下，各有关部、委、办、局相继制定了对中药材集贸市场管理措施，保证中药材产品质量。 中药医疗使用管理 中药是我国使用比较广泛的传统药物，是在中医理论指导下发挥效用。中药的特色，...
...监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门...
...统一印刷。第四章 新药的审批第十五条国家鼓励研究、创制新药，凡有条件的药品的研究单位、高等院校、药品生产企业、医疗单位或者个人都可以从事新药的研究、研制。第十六条新药审批办法由国务院卫生行政部门制定。第十七条新药研制单位申请进行新药临床试验...
...针灸减肥、针灸美容将被纳入到医疗美容的范畴之内，经营这些项目必须取得各地医疗主管单位颁发的《医疗机构执业许可证》。针对目前针灸美容市场混乱的现状，有关人士呼吁，应出台专门法规进一步规范该行业。 根据《医疗美容服务管理办法》（以下简称“办法...
...统一印刷。第四章 新药的审批第十五条国家鼓励研究、创制新药，凡有条件的药品的研究单位、高等院校、药品生产企业、医疗单位或者个人都可以从事新药的研究、研制。第十六条新药审批办法由国务院卫生行政部门制定。第十七条新药研制单位申请进行新药临床试验...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
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