...省工商局、省广播电视厅、省新闻出版局《关于进一步加强医疗广告监督管理的通知》; 6、省卫生厅、省工商局《关于实行医疗广告发布内容格式化及有关问题的通知》。 (二)办事职责 根据医疗广告管理的有关规定,制定医疗广告审批的工作制度,受理全省及...
...的修订和补充规定》中明确了属于新药审批的中药材实行批准文号管理,从一类到四类都有中药材新药的审批,包括中药材的人工制成品、新发现的中药材、中药材新的药用部位、中药材以人工方法在动物体内的制取物、从国外引种或引进养殖的的习用进口药材。例如:...
...有关规定,对其进行命名,该名称一经确定,则作为全球公用的一个药品的符号,任何单位和个人不对其拥有独占权,这对于关于此药品的信息积累。整合分析、从而对指导用药有着重要意义。在我国,过去药品名称管理较为混乱。1985年后,在新药名称管理上采取了...
...办法》管理。? 第二十八条生物制品工艺重大改革的审查认定由中国药品生物制品检定所负责。? 第二十九条治疗用生物制品临床研究的要求、新生物制品的技术转让、新生物制品研制过程中违规处罚等与《新药审批办法》规定类同的事项均参照《新药审批办法》执行...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作...
...管理办法》将进一步加强中药品种保护和药品注册的衔接,做到中药品种保护申请一经受理,就暂停同品种中药注册审评,避免出现以往的“中药品种保护起不到保护作用”的尴尬现象;对于中药创新药品将实行“特殊”审批。他解释,这个特殊“不仅仅是速度,还有方法...
...减少并发症、延长寿命的好药。因此新药开发研究必需有一个逐步选择与淘汰的过程。为了确保药物对病人的疗效和安全,新药开发不仅需要可靠的科学实验结果,各国政府还对新药生产上市的审批与管理制定了法规,对人民健康及工商业经济权益予以法律保障。新药来源...
...事管理委员会的作用药事管理委员会是由业务院长、各主要科室主任组成,凡是本院需进新药必须经药事管理委员会讨论决定,印刷统一的《新药申请表》,制定完善的审批后续,采购有计划,数量有控制,使用有对象,用后有总结。(三)定期出版《药讯》使用...
...水平。(六)新药的审批管理1963年卫生部即规定了对药品新产品的审批管理。1979年卫生部与国家医药管理总局共同制定了《新药管理办法》,明确规定:新药由卫生部统一审批。(七)医药市场的质量监督从1950年至1952年,卫生部通知全国取缔的...
...作为一种医疗方式的选择来看,中西医互相配合可能比中西医结合更准确一些。 关于中医现代化。中医现代化最早源于中药生产的技术现代化,继而变成中药的产业现代化,简称为中药现代化,后来又演变为中医药的现代化。中医药分开管理以后,又把它特指中医现代化...
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