...技术要求》。2010年10月，国家食品药品监督管理局出台的涉及生产工艺、质量控制、非临床研究、临床研究、风险控制、风险效益评价、风险管理计划，共7个方面的技术指导原则，对中药注射剂的质量安全保障做出详细的规定。针对已上市中药注射剂研究背景...
...、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》（2012年第25号）和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电〔2012〕年18号）下发后，各地认真贯彻落实...
...品种药物上市后再评价的模式。据了解，广东省药品不良反应监测中心从2007年开始开展中药注射剂上市后再评价，对再评价的内容、实施方式、工作方案和工作程序等方面的研究模式进行探索。目前，几个品种的上市后再评价工作都已取得阶段性成果。 上海市药品...
...中药中心（中国中医研究院中药研究所）、中国传统医学中心（上海中医学院）和药用植物资源开发中心（中国医学科学院药用植物资源开发研究所）。 9月 卫生部发布了《关于加强中医专科建设的通知》。 10月 国务院发布了批转国家医药管理局《关于中药工作...
...各有关单位： 为做好优秀中医临床人才研修项目（以下简称“研修项目”）入选对象的培养工作，根据《关于印发优秀中医临床人才研修项目实施方案的通知》（国中医药发［2003］9号）有关精神，经研究，将原研修项目考试委员会调整组建为研修项目专家...
...各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、中医药管理局，有关单位： 根据《国家中医药管理局关于印发优秀中医临床人才研修项目实施方案的通知》（国中医药发[2003]9号）精神，在各省、自治区、直辖市和有关单位遴选推荐的基础上，经我委组织的笔试与面试...
...、新药安全评价研究中心（GLP）、国家重点实验室、药代动力学研究技术平台、新制剂和新剂型研究技术平台等给予了大力支持，逐步形成了国家创新体系。 然而，中药的创新技术能力建设显得不足，有待加强。数据显示，自1985年至今，经国家药政管理部门...
...作者王智民，防治SARS中药筛选课题组成员。 中药抗SARS筛选工作是在4月中旬开始准备的，筛选方案几经修改，于4月底得到了国家"863"计划的立项支持。入选进入国家"863"计划《治疗SARS中药筛选研究》的中药品种是按照一定原则进行...
...科学家已成功地从中药中提取出了硝酸甘油和鸟苷酸活化酶，并用西方的科学技术来验证它们是否能增加或减少一氧化氮的产生，并根据万艾可（伟哥）的原理制出“中药伟哥”。 穆拉德透露，目前，研究进展顺利，正准备申请专利和临床试验，估计3－5年时间即可...
...治疗观察，我们拟对《中药新药治疗骨坏死疾病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》)提出以下一些问题，与同行商讨。 1 关于诊断标准问题 《原则》对股骨头无菌性坏死的分期标准，是按其临床X线表现来分期的，分Ⅰ～Ⅵ期。根据临床治疗观察发现，...
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