...】照微生物限度检查法(附录ⅩⅢ C)检查,应符合规定。 【体会与建议】 目前,临方膏滋,一般指的是冬令膏方,由于是一人一方,因此很难做到统一质量标准。 随着人们健康意识增强,膏方服用人数增多,膏方制作已形成一定规模,不但制作场所、制作设备应符合规定要求,在人员培训,质量意识上须进一步提升。 根据GMP或GPP要求,逐步制定相应管理制度和操作规范。膏方制备应实...
(一)质量 1986年国家标准局发布的GB6583。1—86标准“质量管理和质量保证术语”第一部分介绍质量定义为“产品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总各。”检验的周期时间、准确度、成本及诊断有效率等称为质量特征。对这些特征和每种要求称为质量要求。 医学检验的质量是尽最林可能满足临床所确定的要求;为病人提供优质的服务;向临床提供及时、准确...
(一)质量 1986年国家标准局发布的GB6583。1—86标准“质量管理和质量保证术语”第一部分介绍质量定义为“产品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总各。”检验的周期时间、准确度、成本及诊断有效率等称为质量特征。对这些特征和每种要求称为质量要求。 医学检验的质量是尽最林可能满足临床所确定的要求;为病人提供优质的服务;向临床提供及时、准确...
中药配方颗粒质量是临床疗效的关键,与其相关的因素很多,其中最为重要的因素有两,一为原料,二为生产工艺。中医认为构成中药效用的基础是“气”与“味”,“气”与“味”源于中药饮片中物质成分,中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在,含量高低至关重要。高质量中药饮片投料,通过合理的生产工艺,可以得到高质量的中药配方颗粒。反之,用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料,再好...
...上,世界卫生组织骨质疏松专题小组主席,美国加州大学骨质疏松与关节病研究中心主任Genant教授呼吁,中国急需加强在骨质疏松诊断和疗效判断中的质量控制,急需培养一批经过良好培训的技术队伍。 目前在我国应用的测量骨密度的仪器设备种类繁多,如X线片、双能X线检查、骨密度仪、超声骨密度仪、定量CT、核磁等设备均用于诊断骨质疏松。但国际骨密度数字化测量的先驱Genan...
分析中的质量控制,应包括标本前处理、分析过程、室内复核、登记及填发报告等。 (一)标本前处理 标本前处理包括标本的分离和保留。许多检验是测定血清或血浆的成分,都要求及时分离,以免细胞内物质渗入血清而改变其浓度。例如红细胞内钾及一些酶类都可溢入血清中,而使浓度假性升高。另一方面,由于红、白细胞酵解消耗了血清中的 葡萄 糖,可使血浆中的 葡萄 糖放置过久而降低。...
...romatography, 编辑部邮箱 2006年 06期 期刊荣誉:中文核心期刊要目总览ASPT来源刊CJFD收录刊 【关键词】 中药; 质量控制; 色谱技术; 中药药效物质组学; 综述; 【英文关键词】 traditional chinese medicine(TCM); quality control; chromatographic technolo...
1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现,其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结,中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法,如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的,从“神农尝百草,一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...
本报讯10月27日,青海省卫生厅发出通报指出,该省鼠疫疫情已得到全面控制,自省卫生厅工作组、专家组到达各疫区指导开展鼠疫疫情处置工作以来,未发生新发病例,无病人死亡,所有鼠疫患者全部治愈,密切接触者经医学观察无异常,疫区终末消毒全面完成。乌兰县、湟源县、玛多县、囊谦县人民政府已经或将于近日分别解除疫区隔离封锁,上述地区群众生产、生活秩序恢复正常。 10月4~...
...、香豆素等成分[ 2 ] 。异阿魏酸具有抗炎、镇痛等作用,为本品主要成分之一[ 3 ] ,《中国药典》2005年版将测定异阿魏酸作为评价升麻质量优劣的指标。本实验采用符合《中国药典》2005年版规定的升麻,对升麻配方颗粒的制备工艺及质量标准进行研究。1 仪器与试药 美国HP 1100色谱仪Agilent公司, G1311A四元泵, G1322A, G1314...
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