...国家药品不良反应监测中心从国内文献报道中检索到有关硫普罗宁注射剂的不良反应报告87例,其中过敏性休克42例(死亡1例)。硫普罗宁注射剂的其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、...
...新华网武汉10月31日专电(记者黎昌政)湖北省将于11月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示:在2007年收到的671例中药不良反应报告病例中,中药注射剂达453例,约占全部中药不良反应事件的68%,是...
...注射液,不管不行,但全面封杀也不行,要全面核查、分类指导、突出重点、逐步提高。中药注射剂的临床应用非常广泛,尤其是治疗危重病人,比如心梗、中风、休克、重度感染等等,中药注射剂不用是不行的。张伯礼给大家举了这样一个例子:在2003年SARS...
...不良反应中,中药注射剂不良反应占76.76%。其不良反应类型以过敏反应和发热反应为多,且静脉注射不良反应发生率高。周超凡分析中药注射剂不良反应原因时认为,成分太复杂、处方不合理、药品质量不合格、患者个人的因素是其发生不良反应的原因。尽管用药不当...
...中药注射剂是中医药现代化所取得的重要成果,有机构预测,在我国制药产业未来开拓国际市场的过程中,中药注射剂将是颇具潜在优势的项目。然而,由于牵涉到近年来发生的一些药品安全事件,中药注射剂的安全性也引发了社会各界的关注和疑虑。对此,业内人士...
...东北网10月4日电 据纽约时报报道,9月30日美国食品药品管理局(FDA)发表声明,称德国制药巨头拜耳公司,有意向联邦药物管理官员隐瞒大规模临床试验的数据,该试验提示某种使用范围极广的心脏外科用药--抑肽酶(Trasylol,特斯乐)可能...
...牛胰或牛肺中提取、纯化制得的肽酶抑制剂。作为广谱蛋白酶抑制剂,抑肽酶可抑制体外循环时纤维蛋白溶解酶的活性,减少术中、术后渗血,用于临床治疗急性胰腺炎和体外循环心脏手术。抑肽酶注射剂的不良反应主要表现为过敏反应。鉴于抑肽酶注射剂可引起严重的...
...13名患者使用天瑞药业生产的香丹注射液出现寒战、发热等不适。药监部门检验发现,该批号为080524的香丹注射液热源项目不合格。3月24日,卫生部、国家食品药品监督管理局一纸紧急通知,停止了该批号香丹注射液的使用和销售。 近几年,在连续发生...
...死亡。”他估计,该药撤市每推迟一个月,大约会增加死亡者1000人。 ▲相关链接 1.国家食品药品监管局对抑肽酶注射剂采取了什么措施? 国家食品药品监管局对抑肽酶注射剂安全性进行了全面评估,认为继续使用抑肽酶注射剂的风险大于效益,为保障公众...
...编者按:7月6日,国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》,指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况,并注明各类不良反应的发生率。近几年来,中药注射剂一直成为人们关注的焦点,关于中药注射剂的使用及其“...
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