...监测工作是从新药上市后才开始的。界定ADR发生的前提条件一是药品必须是合格的;二是药品使用必须正确。就是说ADR发生时,药品生产企业、医生、药师和各方都应该是没有过错的。应建立ADR监测数据库与国外相比,我国在ADR监测工作方面相对滞后。...
...药品不良反应报告是药品不良反应监测的主要手段之一。因此,如何进一步改进药品不良反应报告表,使之在利于方便填报的同时,确保所提供信息的真实性和准确性,是不断完善药品不良反应监测工作的必要条件。 在日常工作中笔者感到,的ADR报表固定格式尚...
...什么是药品不良反应监测? 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况,是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是: (l)收集药品不良反应信息,对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查,及时向药品监督管理部门报告,提出对有关...
...监测中心共收到药品不良反应事件/病例报告369392份,比2005年增加了113%。在我国对药品不良反应实施监测管理的8年时间内,尽管药品不良反应报告数量在快速增长,但来自药品生产企业的“贡献率”却一直没有明显的提高。在2006年的近37万...
...见“窘况”。使人为难、害羞或难堪,尤指因缺钱用或无钱还债而造成的困境 dilemma 他从窘境中恢复了正常 令人不知如何是好的事情 how-do-you-do;how-d;ye-do;how-de-do 国语辞典 尷尬、難堪的境地。 如:...
...供大于求局面使食用菌国内市场失去了平衡,再加上“农残”问题也十分严重,从而使我国食用菌国际市场竞争力也日渐疲软。 蒋润浩认为,出现这样的现象,主要症结还是食用菌产品本身和销售渠道上,国内很多企业推销食用菌产品不力,没有充分了解市场行情,而且对市场...
...“自觉、积极、主动”,是监管部门对涉药单位开展ADR监测工作的基本要求。然而,基层涉药单位对ADR监测工作持有的态度和行动的程度表明,一要求在基层贯彻执行的力度并不理想。应是适当采取强制性措施,改变现行有鼓励意向却无鼓励措施、有工作要求却...
...促使企业对上市后药品质量情况进行跟踪。目前深圳市的药品生产企业全部成立了药品不良反应监测机构。同时,截止到今年10月,深圳市108家医院已全部实现线上报告药品不良反应报告病例。 据统计,今年以来,截至10月31日,深圳市共收集到涉及药品...
...运动。b组病人出院后无法进行血糖监测,对其重点进行糖尿病健康教育,病人出院后,电话随访、咨询。3个月后进行对照。 2结果 通过自我监测患者(a组)与非自我监测病人(b组)各项指标对照表明:a组糖尿病患者在3个月的自我监测过程中,其空腹血糖、...
...第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。监测期内的新药,国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。第六十七条 药品生产...
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