...我国天然药物的优势，开展创新药物的开发 新的《药品注册管理办法》规定“不论在临床使用中是否以中医药理论为指导，只要未经化学修饰的天然药物都列入中药管理范围”。 中国天然药物的优势为：①中医药理论的优势；②资源优势；③生物具有多样性；④中国...
...从而导致冲动在心肌内的传导中出现折返或触发性电位，构成发生严重心律失常的基础。因此，研究离子通道病及药物治疗的新靶点，成为当代医药科学中的一个难题。 戴德哉教授长期致力于抗心律失常药的研究与开发，他认为以往的研究可能仅着眼于药物对正常动物游离...
...研究专家，主动地进行研讨、交流。 目前中药新药开发基本上还是围绕西医诊断结果进行。由于现代中医已经将西医对一些症状、体征的表述及理化指标作为依据（症），纳入辨证论治的过程之中，因此，其在上述辨证论治的模式中可以视作“主症”或“兼症”。针对...
...据中国医药报山东讯 10月20日，由我国科研人员研制的世界首个重组人血管内皮抑制素注射液，日前被国家食品药品监督管理局批准为生物制品创新药，获得了新药证书。标志着我国在血管抑制剂类抗肿瘤药物研发方面，已经走在世界前列。 据世界卫生组织报告...
...科学技术手段研发疗效突出、剂型合理、具有自主知识产权的中药复方新药，为中药产业的现代化提供新药产品支持；开展现代新型给药技术的工程化研究，开发适应市场需求的中药新剂型；开展新制药工艺技术的研究，为中药新药的规模化生产提供完整的工艺技术方案。...
...企业为主体的新药自主研究开发体系，使企业成为集研发、生产、销售一体化的集团公司。 中药是中华民族优秀的传统文化瑰宝，具有确切的疗效和系统的理论体系，是人类医学宝库的共同财“富。目前，中医药的发展趋势是：越来越多的人愿意接受传统药物的治疗和...
...方面。因此，在临床的密切配合下，从已知药物的合理组方入手，按协同增效的原理，进行科学筛选，研制新药，是新药开发的一条重要途径。（三）中药制剂研究从医院现有的中药制剂中研究开发新药，也是医院药剂科新药开发的一大优势。实践证明，我国医院制剂中有...
...Kalus等从MEDLINE上检索1966年1月至1999年6月发表的多非利特(dofetilide)治疗心律失常的英文文章，从药理学和临床应用两个方面进行了综述。 多非利特是一种比较特异的第Ⅲ类抗心律失常药，它延长动作电位的时间及有效...
...论证程序，把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨，做到宽进严出。与现有同类药物相比，没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究，避免低水平重复。使中药评审其政策有利于促进我国的中药企业成长，参与国际竞争，...
...问世之后，王英新又把创新目标投向了丹参、刺五加。 其时恰逢国家实施了新药审批办法，丹参粉针历时7年于1997年研制成功，成为国家实施新法审批后第一个获得审批的中药粉针剂。而国家在1997年开始正式实施“中药现代化”战略，哈药中药二厂就是这一战...
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