...年。1.1.4 制造工作室、冷库及各种生产用具等要求同《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3项。1.1.5 生产用水应符合饮用水标准,直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准...
...本品系用经乙型肝炎疫苗免疫健康人后采集的高效价血浆或血清经低温乙醇法分离提取制备的免疫球蛋白制剂,液体制剂为接近无色,可带乳光可淡黄色澄明液体,含硫柳汞防腐剂。冻干制为白色或灰白色的疏松体,丙种球蛋白占总蛋白质90%以上,每支含乙型肝炎...
...药品名称人血白蛋白拼音名Renxue Baidanbai英文名HUMAN SERUM ALBUMIN来源(分子式)与标准本品系由经乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆或血清,用适宜方法提取,经60℃、10 小时灭活病毒后制成,不含抗生素及防腐剂,...
...计算5.1 人血白蛋白多聚体含量计算用高压液相系统的色谱工作站或积分仪对试验结果进行数据处理,算出多聚体相对面积百分含量。再根据转化公式换算成相对重量百分含量。转化公式*X(%)=Y-1.6504/1.6359其中X为凯氏定氮结果,Y为高压...
...肾病引起的水肿或腹水,有较好的疗效。用法使用剂量由医师酌情考虑。冻干粉末可用5%葡萄糖注射液或灭菌注射用水溶解,液量可按临床需要酌定,一般根据瓶签所载蛋白质量加入适当溶解液使制品溶解成10%(g/ml)白蛋白溶液,可在15分钟内溶解完毕。当...
...为控制复方甘草口服溶液的使用风险,保护乙醇过敏患者用药安全,现对复方甘草口服溶液的说明书进行修订。 国食药监注[2011]495号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为控制复方甘草口服溶液的使用风险,保护乙醇过敏...
...或静脉推注。为防止大量注射时使机体组织脱水,必要时可用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注,滴注速度每分钟以不超过2ml(约60滴)为宜,但在开始15分钟内,应特别注意速度要缓慢,逐渐加速至上述速度。使用剂量由医师酌情考虑。一般...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再经破伤风类毒素免疫的健康献血员中采集效价高的血浆或血清,经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂,其中90%以上为丙种球蛋白,含有高效价破伤风抗体。主要用于预防和治疗破伤风,尤其适宜于对马血清破伤风抗毒素(...
...肾病引起的水肿或腹水,有较好的疗效。用法使用剂量由医师酌情考虑。冻干粉末可用5%葡萄糖注射液或灭菌注射用水溶解,液量可按临床需要酌定,一般根据瓶签所载蛋白质量加入适当溶解液使制品溶解成10%(g/ml)白蛋白溶液,可在15分钟内溶解完毕。当...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再经破伤风类毒素免疫的健康献血员中采集效价高的血浆或血清,经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂,其中90%以上为丙种球蛋白,含有高效价破伤风抗体。主要用于预防和治疗破伤风,尤其适宜于对马血清破伤风抗毒素(...
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