...意大利Bellaria医院Cappuzzo等报告,在接受吉非替尼治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,表达胰岛素样生长因子受体1(IGFR-1)者生存期较长。[Ann Oncol 2006, 17(7): 1120] 该研究共纳入了...
...等联合研制。它凝聚了三代专家20余年的研究心血。在研制过程中，该药采用国际上最严格的标准和检测方案，提供了确证的临床疗效，以令人信服的数据大大缩短了从申请到获准的过程。 据介绍，新药在美国上市，还必须至少完成三期临床研究，周期长，投资大，...
...尼可抑制对内分泌治疗抗拒的MCF-7细胞系生长。 在一项Ⅱ期临床研究中,22例经过化疗的转移性乳腺癌[16例雌激素受体(ER)阴性,6例ER阳性但对他莫昔芬耐药]服用吉非替尼500 mg/d,用药4周后,2例(9%)部分缓解,10例(45%...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...等联合研制。它凝聚了三代专家20余年的研究心血。在研制过程中，该药采用国际上最严格的标准和检测方案，提供了确证的临床疗效，以令人信服的数据大大缩短了从申请到获准的过程。 据介绍，新药在美国上市，还必须至少完成三期临床研究，周期长，投资大，...
...盐酸替罗非班为一高效可逆性非肽类血小板表面糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，作用机制独特、治疗急性冠脉综合征疗效确切，安全性好，是一种极有发展前途的抗血小板新药。 ■药理作用 近年来，在血小板分子和细胞生物学方面研究取得的重大进展之一，...
...虽然治疗作用是开发新药的根本动力，但将外消旋体药物开发成单一对映异构体药物可延长新药的生命期也是一种防止新药被仿制的策略。许多已上市药物和在研药物都是手性化合物，各大制药公司都在不断提高手性技术，包括改进不对称合成技术的反应路线，尝试将...
...如上所述，现在世界各国的药品监督管理部门都规定，药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效，所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效？ 总的来说，...
...台湾地区有关方面日前透露，台湾发展中草药新药２５年，目前已核准１２项试验申请，其中２项已完成三期临床试验，进入新药上市申请阶段，预计有１项药物未来３个月至半年内可获准上市。 有关方面没有公布这种新药的名称，但认为这会带动其他新药项目...
...尽管各种新药接二连三地上市，尽管医学专家们想以一系列的数据证明癌症已非不治之症，但一个不争的事实是，我们时常亲耳听到、亲眼看到我们身边的人让癌魔夺去了生命，皮肤癌、食管癌、直肠癌、胃癌、肝癌、肺癌、膀胱癌、乳腺癌、宫颈癌、鼻咽癌，哪一种癌...
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