...不小,但仅作为定性而不是定量分析;谱吸收特征求规定吸收峰处吸收峰的上下限;现代分析仪器价格昂贵,基层单位少有配置,不能用来鉴别分析中成药;中成药地方标准不统一,检验中难以执行,某些检验方法经实践证明不适用于中成药的含量测定。中药的质量标准中还...
...北京市科技三等奖“现代分析技术在中药检测中的应用”研发特点 中药复方制剂组分多,成分复杂,如何提升中药质量标准,确保药品的安全有效成了国内外医药行业研究的难题。北京市药品检验所中药室副主任傅欣彤等人的“现代分析技术在中药检测中的应用”较好...
...中医学临床实践传承的产物,传统中药的质量标准是在临床疗效确定的前提下制定的形态特征指标,也就是说,传统的中药质量标准是与临床疗效对应的,并延续下来了“道地中药”一标识中药质量的基本概念。对中药的质量鉴定,传统方法可归结为看、嗅、尝、试、量...
...注射液质量标准的复函 国家药典委员会关于国家标准有关内容执行问题的函 国家药典委员会关于交送注射剂样品的通知 国家药典委员会关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知 国家药典委员会关于异福酰胺胶囊标准修订的公示 国家药典...
...中药的质量标准研究除少量采用形态法(包括显微)外,一般均用现代理化分析方法。直到1995年版药典,中药质量标准尚未有分子生物学理论和方法的应用,这与当今分子生物学的发展是极不相称的,也不利于中药自身发展及指导临床。我们从1993年起提出...
...□ 张贵君 北京中医药大学中药学院 中药的价值是治疗疾病,没有疗效就没有价值,失去了疗效就不称其为药。用于衡量商品中药价值的标准称之为质量标准,标准针对中药而言,质量针对疗效而言,实现质量标准有效控制的经典方法是使用中药的标准物质标化。 ...
...本报讯(记者黄每裕)抗病毒中药板蓝根,如今有了“看得见”的质量标准kk指纹图谱。相关课题日前通过验收。 板蓝根抗病毒作用的活性成分至今尚不清楚,国家颁布的现行制剂质量标准缺乏定量分析标准。为保证这个中药大品种质量可控、稳定、统一,并使这一...
...中药材及饮片、提取物及配方颗粒的质量标准管理,中药及配方颗粒的临床合理应用,中药信息的管理与应用、供应链及数据库,中药制药工艺及设备的标准化研究,中药知识产权保护与进出口贸易的有关策略与实施等,进行了深入的交流和研讨。 王国强在会前会见了出席...
...原料药一般指中药材和饮片,但如上所述,两者在质量标准控制上存在较大缺陷。因此,根据中药标准提取物的特点,用其取代原生药而作为中药制剂的直接原料药将是大势所趋,目前国家药品监督管理局颁布的《中药配方颗粒管理暂行规定》在某种程度及意义上已经对此进行...
...水平看,技术并不是改革的难点,中药的水煎、醇提、各种浓缩、干燥、制粒的成套设备国内均能自行生产,各种类型的加工工艺足以供选择符合要求的工艺流程(如低温浓缩、喷雾干燥),对几百味常用中药整体而言,虽然没有一个统一的加工工艺流程和质量标准,但几...
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