...实验室间的数值，并采取相应措施，使各实验室结果渐趋一致。一、室间质量评价应具备的条件（一）要有一支素质较高的质控技术队伍他们已掌握质控的有关知识，能统计分析质控的测定结果，组织研究存在的问题及采取相应的措施。（二）参加室间质控的各实验室要有...
...判断经验，以及结合某些性状特征的参数测定，并尽量进行量化处理以使中药材的性状质量较为合理和可靠。 其次，经典的中药质控方法，即对某一个（或几个）成份进行定性、定量，不能评价中药材整体质量的差异，尤其是中药材生产中进行不同试验条件对中药材品质...
...无到有、由粗放到逐渐完善和规范，使中药新药研究开发和审评逐渐形成既能体现中药特点，又能不断吸收国际药品管理规范原则，故较好地起到中药研究开发的导向和逐步科学评价其安全、疗效和质量，对提高中药的研究水平和推动中药质量控制起到积极作用；中药新药...
...技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...中药复方是中医临床治疗的主要形式，然而中药复方制剂“粗、大、黑”问题严重制约了其发展。探索行之有效的纯化方法为中药新药研发的关键技术之一。大孔树脂（以下简称树脂）吸附分离技术是20世纪60年代末发展起来的分离新技术，该技术以树脂为工具，可...
...技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...质量标准控制体系是保证过去，药材质量控制客观上因中药材品种基原众多、成分复杂，影响中药质量的因素众多，给中药质量控制带来很大的难度。加上以往经验性和主观感悟性较多，缺乏有说服力的科学性推导和现代科学理论描述。随着现代科学技术水平的提高，近年来...
...的审评批准由无到有、由粗放到逐渐完善和规范，使中药新药研究开发和审评逐渐形成既能体现中药特点，又能不断吸收国际药品管理规范原则，故较好地起到中药研究开发的导向和逐步科学评价其安全、疗效和质量，对提高中药的研究水平和推动中药质量控制起到积极...
...中药产业现代化的瓶颈是质量不可控、安全不可靠，后者是指重金属、农药、微生物、化学物质的污染，前者虽然有以中国药典的质量标准模式和指标，与国外的植物药药典一样，均是模仿化学药品的质量控制模式，选定一、二有效成分、活性成分或指标成分进行鉴别和...
...要目总览ASPT来源刊CJFD收录刊【关键词】中药; 质量控制; 色谱技术; 中药药效物质组学; 综述;【英文关键词】traditional chinese medicine（TCM）; quality control; ...
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