...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...药物，如慢性病药物、重大传染性疾病药物、个性治疗药物；第二，开发安全、有效、毒副作用小，能满足预防、保健、治疗、康复等多功能的药物；第三，研究开发成本更低、适应更多国家经济状况的药物。 目前全球现代医药研发是以寻求新化合物为主导的研发模式，...
...和企业，把该药的各方面做深、做透，真正打造和开发出新的“云药”精品品牌。 二、研发力量弱 一方面在新药的研发上，学科不配套，人才不足；另一方面，在新药研发的若干环节上，各方面的人才由于厂、学、研之间接触少、交流少，互相不知其需要，没有把...
...指出过去中药新药研发盲目崇尚所谓“高科技、新剂型”，不顾临床疗效，每年竟然有数千个所谓“新药”过关。 李院士以影响较大的复方丹参制剂为例，对复方丹参片与滴丸从化学成分、药理作用、临床研究及其药物经济学等四个方面做了对比研究。复方丹参滴丸受...
...指出过去中药新药研发盲目崇尚所谓“高科技、新剂型”，不顾临床疗效，每年竟然有数千个所谓“新药”过关。 李院士以影响较大的复方丹参制剂为例，对复方丹参片与滴丸从化学成分、药理作用、临床研究及其药物经济学等四个方面做了对比研究。复方丹参滴丸受...
...，我国尚未有一个真正意义上的能够进入国际市场的中药产品。王永炎认为，目前我国现代中药研发的技术含量不高，针对性不强，未能突出中医特色。 王永炎指出，以往中药研发中，特别是日本学者，都着力于研究汉代《伤寒论》、《金匮要略》中的经典方剂，而对...
...符合药材生产管理规范的鲁产道地中药材种植基地。 (3)开展中药剂型现代化、中药制剂质量控制技术及方法研究，开发高温常压萃取技术，推广超微粉碎技术、超临界二氧化碳萃取技术、新吸附技术、膜分离和浓缩技术、喷雾或冷冻干燥技术，加强对典型中成药设备的...
...把多种相关事物组合在一起成为一个整体 form a complete set 配套机构 国语辞典 把性質相關的事物組合成一套。 如：「餐具已配套妥當。」...
...“基于传统草药的新药研发”的大会报告中，指出了现代中药研发的不足，强调现代中药研发必须明确分子靶点。 他谈到，由于不能确立分子靶点，许多中药的研发无法遵循现代新药发明从先导发现、先导优化到备选药物的主要历程，系统构效关系的研究也几乎不可能...
...感冒不愈等，中药在这些领域具有特殊的治疗优势，应是企业研发的重点。 ▲制定研发长期战略 在营销手段上，国内的制药企业可以通过“空降”外企人员或学习外企在国内的行销经验来弥补自身不足。然而，在新药研发战略规划和产品评估上，国内制药企业却无法从...
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