...近期国家启动了66亿元的新药重大品种研发项目，但近年来，“中药西制”成为中药现代化进程中一个值得注意的误区。在“第三届世界中医药心血管病学术研讨会”上，中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达院士《中药新药的研究回顾与展望》的报告，...
...独特性导致其与化学药相比，标准规范技术不完善，还没有现成的国际经验可借鉴。作为2010版药典编撰中最重要的部分，中药标准修订的一个重大命题就是建立包括中药材资源与生产标准、符合中药特点的质量控制标准、中药研发流程和上市后安全监测与再评价、...
...的第二阶段2001年～2010年：建立具有中国特色的新药研究与开发体系；提高自主创制新药的综合实力，形成具有国际竞争力的医药企业集团；新药研究接近国际先进水平；品种基本满足医疗保健需要，并在国际上占有相当份额。 ３.现代中药研发的资金保障...
...国家应该将中药提取工艺纳入药品标准提高行动计划，鼓励企业参与，让他们提出合理、适度的要求，建立符合中药特点的药品标准原则，对确有证据证明、改进后的提取工艺在疗效、安全性方面高于现有标准的，应予以确认。 近来，中药提取专业化的话题再次引起...
...中药中提取有效物质并将之开发成新药的研发方式从无到有，我国在一领域积累了丰富的经验。如从中药青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制剂，是治疗疟疾最好的药物；从中药薏苡仁中提取的薏苡仁酯既能抗肿瘤，又可增强免疫，对放、化疗可起到减毒增效作用；从中药...
...按照标准成分的“指纹图谱”——DNA分子标记的颜色深浅对比一下，中药材是否合格就能一目了然。记者日前从上海中医药大学中药标准化重点实验室获悉，里的科研人员已经完成了30多种药材“标准指纹”的测定，为中医药标准化走向实际应用开辟了一条新路。...
...最近读了一些关于中药现代剂型研发的文章，觉得文章的某些观点让人难以苟同。一是把剂型的重要性拔高到了不应有的地步，二是把我国中药在国际市场上的落后归咎于制剂的落后、服用不方便。种说法看似有道理，其实却经不起推敲。因为它忽视了究竟什么叫药和...
...按照标准成分的“指纹图谱”——DNA分子标记的颜色深浅对比一下，中药材是否合格就能一目了然。记者日前从上海中医药大学中药标准化重点实验室获悉，里的科研人员已经完成了30多种药材“标准指纹”的测定，为中医药标准化走向实际应用开辟了一条新路。...
...的特点 3.1 相对明确的物质基础 中药标准提取物根据具体药物从种及技术条件可有效部位和有效成分两层次。它不是指单一例某种活性成分，而是多种药理活性物质组成的集合，其质量控制应用指纹图谱，且对集合中某此主要成分应明确其定量指标。 不管是单味...
...国家应该将中药提取工艺纳入药品标准提高行动计划，鼓励企业参与，让他们提出合理、适度的要求，建立符合中药特点的药品标准原则，对确有证据证明、改进后的提取工艺在疗效、安全性方面高于现有标准的，应予以确认。 近来，中药提取专业化的话题再次引起...
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