...许可法》第十四条第二款的规定,予以保留并设定为行政许可,共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项,中药材生产质量管理规范(GAP)认证为其中之一。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责,必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定。其中第三条规定:“国家保护野...
■背景: 日本在六神丸的基础上开发救心丸,年销售额达几亿美元;韩国的 牛黄 解毒丸等中药,不存在技术秘密,很多企业都在生产。这种情况下,中药企业应通过技术创新,通过中药现代化来形成自己的专利,实现知识产权保护。 就是说,把传统的公知技术,按照现代消费理念或者消费需求,利用现代科学技术,不断地创新,将其变成技术秘密,进而形成我们自己拥有的专利。天士力到现在为止...
...许可法》第十四条第二款的规定,予以保留并设定为行政许可,共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项,中药材生产质量管理规范(GAP)认证为其中之一。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责,必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定。其中第三条规定:“国家保护野...
...以通过自身调整恢复,更有甚者认为有激光手术做“后盾”,便对孩子的近视放任自流。这些误区贻误了治疗良机,让一副副眼镜过早地横在了孩子们的脸上。保护青少年视力已成为一个迫切需要社会各方面共同关注的问题。 新闻背景 ■国家体育总局和教育部联合公布的《第二次国民体质监测报告》显示,我国青少年的视力不良检出率5年间持续上升,已和肥胖同时成为青少年 健康 的最大问题。 ...
...的研究与利用有可能会给制药工业带来巨大变革。然而, 相对于 人类 基因和水稻等农作物基因研究的蓬勃发展,我国对药用植物基因资源 的合理利用与保护基本上是一片空白,亟须得到政府部门、研究机构等的重视。 ■重要性——引发制药方式变革 维持物种持续发展 青蒿 素是我国学者在20世纪70年代初从 青蒿 中分离得到的抗疟有效单体,是 世界上最有效的治疗 脑型疟疾 和抗...
...77期东方科技论坛日前在上海举行,来自我国上述领域的著名专家、学者,就外源化学物质分析方法和外源化学物质毒性毒理研究等展开深入讨论。“建立和完善我国外源化学物质的生物安全预警系统,需要化学、生物学、医学、材料学等多学科的研究人员通力合作,开发新思路、新方法和新技术。”这是中国科学院院士、湖南大学原校长俞汝勤在论坛上反复强调的观点。 ■外源化学物质直接影响人类...
...生息已有5万年的历史。伟大的医学家巴甫洛夫说过:“有了人类,就有医疗活动”。壮族先民在长期的社会实践和同疾病的斗争中,积累了丰富的医疗经验和知识。相关出土文物表明,早在2500年前的西周王朝、战国时期,壮族先民就已经掌握了针刺治病的技术。到了秦汉时期,大量的地产植物、矿物和动物药,得到了广泛的应用。唐宋时期,壮族先民掌握了草药的内服、外洗、熏蒸、敷贴、佩药、...
...管局 谢永军 陕西省汉中市食品药品监管局南郑县分局 陈艾钧 陈倩 福建省漳浦县食品药品监管局 李金安 詹富强 ■第一议题:基层ADR监测管理制度存在的不足 主持人:我国在基层全面开展ADR监测工作已经四年了。但据了解,基层药品不良反应报告少、质量差的问题仍然很普遍,监测工作进展不是很理想。原因是什么? 谢永军:要说原因很多,如宣传力度不够,培训不到位,监管力...
相比忽视,重视“专利申请”无疑是一种进步,但是,片面强调申请,与成熟的知识产权意识之间,仍然有相当大的距离。 12月6日,本报在头版报道了传统中药在现代专利保护制度之前所面临的尴尬——因为成分复杂,药物作用机理不清等原因,中药申请专利频频受阻。对“专利保护伞”的渴望,反映了中药企业知识产权意识的进步,不过,专利制度未必是保护中药的唯一途径。 “知识产权保护,...
□ 柳长华 宋歌 中国中医科学院 随着知识经济时代的到来,知识成为社会进步和经济发展的重要资源。各国特别是发展中国家的传统知识日益受到重视,传统知识的价值被现代科学技术挖掘出来。持有发达科学技术的一些国家“如鱼得水”,利用资金和技术的优势大肆开发传统知识,这使得经济技术落后的发展中国家,不但面对着发达国家知识产权的法律和技术壁垒,同时又被发达国家无偿利用,并...
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