本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为：（1）开办药品生产企业必须具备的条件；（2）药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》...
作为中药产业源头的中药材生产在漫长的中医药发展历史中，形成了众多的名优道地药材。道地药材就是指一定的药用生物品种在特定环境和气候等诸因素的综合作用下，所形成的产地适宜、品种优良、产量高、炮制考究、疗效突出、带有地域性特点的药材。它是一约定俗成的、古代药物标准化的概念，它以固定产地生产、加工或销售来控制药材质量，是古代对药用植物资源疗效的认知和评价。道地药材的...
由于中药材种类繁多，生长地区不同，各种中药材对周围环境的适应能力也不同，就决定了中药材栽培方式的多样性。总的来说，中药材生产应注意以下特点： 一． 中药材生产讲究产量、质量并重的原则 栽培的中药材，最终是用来防病治病。如果产量高，有效成分含量低或者完全没有，就降低或推动了药用价值。而产量过低，又影响了药农的收入。广大药宵在中药材种植过程中，除大力提高产量外，...
The Preferred Method of Gas Permeability Test for Drug Packa 保存中药材的方法 春夏季中药饮片如何贮藏保管 从保护中医的高度重视中药材质量和品质 丹参生产过程的质量监控 丁香油质量标准 冬虫夏草等贵重中药的保管方法 规范炮制标准 提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查 监管缺陷导致中药饮片质量不...
我国的中药资源丰富，品种繁多。新中国成立以来，国家多次组织全国性、地域性的中药资源调查工作，特别是在20世纪80年代根据国务院第45次常务会议关于“对全国中药资源进行系统调查研究”的决定，我国在1983～1994年间组织了全国范围的规模宏大的中药资源普查，普查证明中国中药资源品种达12807种，其中药用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物80种。同...
中药可以说是我们中华文明的历史瑰宝，那么，传统的中药材，究竟是如何变成药片和胶囊的呢？相信您和我一样很好奇。咱们闲话少说，还是赶紧跟记者到现场去看一看。 现代中药生产，不论是药片还是胶囊，第一步要做的就是提取，也就是把中药药材里的有效成分提取出来，转化为液态，这就相当于咱老百姓说的熬药。 (采访)中新药业中新制药厂副厂长范永刚 ：因为以前大部分中药都是丸散膏...
人工因素如施肥、灌溉、植物激素及其他管理措施对植物生长的影响是显著的，对植物的化学成分也有影响。因此有必要进行方面的对比试验，既可提高各种措施产生的效果和经济效益，又可减少盲目采取各种措施产生的浪费。1. 肥料种类和施用时间 中药材由于应用的药用部位不同，植物的生育期、器官生长发育特性、营养元素含量及其变化规律、干物质积累特点、地上地下部分关系、需肥量、肥料...
本规格适用于生物制品生产用马、骡的检疫与饲养管理。 马匹的饲养管理中免疫区及检疫区应严格划分，其设备、用具应固定专用，禁止外来人员与牲畜进入该区。马匹的检疫、饲养管理、治疗及剖检等工作的一切技术事宜由兽医负责。 1 选购与运输 1.1 马匹的选购 1.1.1 马匹应体质健康、营养程度中等以上，年龄以4-15岁为宜。不得采购青毛、全白等淡色的马匹用于生产治疗、...
...总则 1.1 本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒，以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检定所（以下简称检定所）负责。 1.2 各生产单位按规程生产或检定生物制品所用之菌、毒种由检定所或卫生部委托的单位保存、检定及分发。各生产单位自行分离或收集的菌、毒种...
中药生产基地，应按中药材产地适宜性原则选定，因地制宜，合理布局，并应重视“道地药材”的地理学和“原产地”概念。只有良好的生态环境，才能生产出无公害的中药产品，是无公害中药的基础。生产基地应选择大气、水质、土壤无污染地区，要求在一定范围内没有各种污染源，灌溉水质要达到农田灌溉水质标准CB5084-92；中药加工，还要达到生产加工水质标准；生产基地大气环境要达到...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。