...中药生产基地,应按中药材产地适宜性原则选定,因地制宜,合理布局,并应重视“道地药材”的地理学和“原产地”概念。只有良好的生态环境,才能生产出无公害的中药产品,是无公害中药的基础。生产基地应选择大气、水质、土壤无污染地区,要求在一定范围内...
...选收。医疗常用的敷料、基质等,适当收载。2.列入药品标准的品种要求。(1)国家药品监督管理局审核批准的药品包括新药、仿制药品和特殊管理的药品等。(2)上版药典收载而现行版未列入的,疗效肯定,国内几省仍生产、使用并需修订的药品。本条第二款规定...
...中药材GAP(GoodAgriculturalPractice)是《中药材生产质量管理规范》的简称,是专门对中药材生产实施规范化管理的基本准则。实施中药材GAP,对保证中药材、中药饮片和中成药质量具有十分重要的意义,是中药现代化、国际化的...
...中药提取物作为融合了先进现代制药技术的中药产品,其在中药出口中担当了非常重要的角色,如今其出口份额已超过中成药,位列我国中药出口的第二大类。但近年来,相比国外对中药提取物的管理模式,我国在中药提取物的研制、生产和流通等环节缺乏必要的管理...
...中药饮片的质量管理 《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须符合《中国药典》或者省、自治区直辖市制定的《炮制规范》的规定。为了继承发扬中药炮制这一传统的制药技术,提高饮片质量,保证中医药特色和临床用药安全,国家有关管理部门对中药饮片生产、...
...选收。医疗常用的敷料、基质等,适当收载。2.列入药品标准的品种要求。(1)国家药品监督管理局审核批准的药品包括新药、仿制药品和特殊管理的药品等。(2)上版药典收载而现行版未列入的,疗效肯定,国内几省仍生产、使用并需修订的药品。本条第二款规定...
...我国现行中药材规范化生产的技术体系主要是指中药材生产质量管理规范。 中药材是中药饮片、是成药生产的基础原料,是用于防病治病的特殊商品,必须保证质量稳定可靠,保证使用安全有效。如果产地不固定,进货渠道不清晰,药品质量则难以保证。 中药是我国...
...促进中药产业的发展,涉及药品生产、销售、流通各个环节的人员也必须提升自己的素质,具有较强的社会责任心。否则,国家的法律不允许这些害群之马危害公众健康和社会安定的,行业同仁也不希望这些人破坏正常的经营秩序。唯有所有行业人士齐心协力,才能将中药...
...安全性的监测与再评价规范;健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时,国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定:自2008年1月1日起,未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...据新华社电(记者刘璐璐)在现行医疗理念与制度下,中医的诊病、治病与验效,中药新药的开发、评审与推广,基本采用西医标准来判定,而实际上中医的精髓和技能却与西医有显著的区别,不可同日而语。一些医学专家认为,在一些现行的具体法律法规和医疗行政...
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