记者从2月15日在哈尔滨举行的中药注射剂发展趋势研讨会上了解到,近期引发社会广泛关注的“双 黄连 事件”很大程度上是由于临床不合理用药引起的。 专家指出,中药注射剂目前面临的问题是发展中的问题,一方面应加强中药注射剂的临床使用管理,另一方面,生产企业应致力于提高中药注射剂的科学性、先进性和可控性。当前形势下,产业升级迫在眉睫。 与会的38位药学与临床专家一致...
“让中药不再模糊,从中药注射剂开始。” “全国现有400多家企业生产109种中药注射剂,年销售额超过200亿元,年使用量超过4亿人次。” 针对近年来的一些中药注射剂不良反应事件,专家在 “2009国际生物经济大会”上指出,其安全性问题并非无法克服—— 双 黄连 、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”,使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注...
作为中药创新的重要体现,中药注射剂已有60多年的历史。 20世纪40年代 柴胡 注射液的创制成功标志着中药注射剂的诞生,开了中药注射剂之先河,宣告了新时代的到来。 1954年12月,武汉制药厂对传统 柴胡 注射剂进行了重新鉴定,确定疗效,投入大批生产,成为国内工业化生产的第一中药注射剂。 在20世纪50年代中期,有关部门又进行了中药注射剂的研制,到了60年代...
...安全专项整治,净化市场环境,建立长效机制,监管成效十分显著,药品生产、流通秩序得到根本改观,人民群众的用药安全得到了有力保证。 但近年来个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件,致使社会上个别人对中药注射剂产生错误认识,怀疑中药注射剂的安全性;个别媒体不深入了解事实真相,片面追求轰动效应,不能从专业的角度具体情况具体分析,把不理性的声音传递给老百姓,妖魔化中药...
鱼腥草 、刺 五加 ,一个个对公众本来很陌生的名字因不良反应而一下子变得为外界所熟知。而在这一系列事件背后,正牵动着一个产业的心——中药注射剂行业被整体推向药品安全的风口浪尖。质疑声不断,市场也同时受到重创。代表中药现代化发展方向之一的中药注射剂目前所面临的危机,“ 刺五加 事件”较之两年前同样是闹得沸沸扬扬的 鱼腥草 事件,是有过之而无不及。 何去何从?如...
从第一支中药注射剂 柴胡 算起,中药注射剂家族已有60多年历史,但从未像今天这样受到安全质疑。仅2008年至今,刺 五加 注射液、茵栀黄注射液、双 黄连 注射液相继出现使用致死事件。 笔者是一名基层临床中医师,看到某种中药注射剂“出事”,就会很快“被消失”得“无影无踪”,卫生、药监管理部门,对出事药品多数采取一刀切的封杀处理方式,自然这种处理方式可以防备再出...
上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“ 板蓝根 注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技...
刘占滨,哈药集团中药有限公司董事长、总经理,并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《关于暂停使用和审批 鱼腥草 注射液等7个注射剂的通告》以来,一时间,因不良反应问题突出而引发的“ 鱼腥草 事件”波及到了整个中药注射剂行业,社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注,甚至引发了对中药注射剂的信任危机...
近日,青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双 黄连 注射液后经抢救无效死亡,中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示,临床使用中药注射剂应遵循七条基本的原则。 这七条基本的原则是: 严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给...
6月19日,国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员,座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为,加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起,规范中药注射剂的研发,提高中药注射剂的标准门槛,加强生产环节管理,强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说,中药注射剂...
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