...电子版)、生物检定项目考察研究报告、考察的企业名单及考察结果汇总、各企业所用辅料等]。 (五)动物组织来源的药品,需增订制法,并明确病毒灭活要求。 (六)加快注射剂常用辅料标准的制订工作。各品种所用辅料应在药品使用说明书中列出,质量标准中应增加...
...由于中药成分复杂,质量控制指标差异较大,与西药注射剂配伍应用更易发生不良反应。据统计,双黄连粉针剂、清开灵注射剂、复方丹参注射剂等中药注射剂与西药配伍后均有沉淀出现,微粒严重超标,在代谢过程中可损害泌尿系统功能。 中药药材原料因素 由于中药...
...机理研究。 医护人员应充分了解药品的功能主治,严格掌握其适应证,严格按照说明书规定的用法用量给药,不得超剂量、高浓度应用,同时应发挥医院药师的专业作用。媒体则有责任将真实、准确的信息传达给公众。 中药注射剂是我国中医药的创新成果,已经成为临床...
...中药注射剂是我国独有的新剂型,虽然出现较晚,但因其药效迅速、作用可靠、剂量准确等优点在临床治疗中广为应用,发展很快。有机构预测,中药注射剂将是我国制药产业未来开拓国际市场颇具潜在优势的项目。然而,由于中药注射剂不良反应事件的一再发生,使...
...沉淀等现象,导致澄明度不合格,甚至疗效降低影响临床应用。二是中药注射剂与西药注射剂的不合理配伍。中药注射剂与一些西药注射剂配伍后容易发生配伍禁忌,产生浑浊、沉淀、变色或产生气泡等现象,严重者产生毒副作用。三是患者的个体差异。患者因体质、年龄、...
...多年的应用,已经成为中医药在临床应用中具有压倒性优势的剂型,具有突出优势: 1、具有西药不可替代的作用。中药注射剂在治疗病毒感染性疾病、脓毒血症、休克、心脑血管疾病、肿瘤等现代多发病、慢性病等众多领域应用广泛,在疑难杂症的治疗方面独树一帜,...
...产品质量可以有效控制,应正确对待中药注射剂药品不良反应及安全事件;加强各项基础研究,不断完善质量标准和检测手段;大力发展中药粉针剂,促进中药注射剂的产业升级,推动中药行业健康发展。 临床不合理用药可引发祸患 据黑龙江省医药行业协会会长陈淑兰介绍,...
...■从药物组成看——药味有待精简 ▲组成药味数——以少为主 研究发现,由1种药物组成的中药注射剂有59个(占54.13%),2种的有16个(占14.68%),3种的有11个(占10.09%)。由此可见,当前列入国家标准的中药注射剂,近8成由...
...独特的优点,是一种大有前途的中药剂型。尤其在发展中医、解决中医急症治疗等方面,将是必不可缺的一种主要剂型。不但“小针”品种要增加,而且输液剂亦将逐步过关,进而投产满足中医临床用药要求。 (3)注射剂的分类与应用途径 1)按剂型的物态分类 液体...
...治疗的要求。但除此之外,由于该段时间缺乏相应的监管,一些产品质量不过关,副作用大,后来渐受冷落。 历史的车轮进入80年代,中药注射剂的研究热潮持续,其数量曾一度达到1400种左右。1985年成了一个重要的转折点,这一年,我国实施了《药品...
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