13名患者使用天瑞药业生产的香丹注射液出现 寒战 、 发热 等不适。药监部门检验发现，该批号为080524的香丹注射液热源项目不合格。3月24日，卫生部、国家食品药品监督管理局一纸紧急通知，停止了该批号香丹注射液的使用和销售。 近几年，在连续发生不良事件后，中药注射剂正承受着来自公众前所未有的信任危机。一位业内人士评价说：“中药注射剂已经面临反思的时刻，没有...
中国中医科学院基础理论研究所研究员周超凡指出，中药注射剂不良反应具有多发和普遍性特点，应予以足够的重视。 周超凡指出，1994~2002年的9年间，国内主要医药期刊的193篇文献就报道中药注射剂不良反应355例，甚至有报道142例中药不良反应中，中药注射剂不良反应占76.76%。其不良反应类型以过敏反应和发热反应为多，且静脉注射不良反应发生率高。周超凡分析中...
中药注射剂是中医药现代化所取得的重要成果，有机构预测，在我国制药产业未来开拓国际市场的过程中，中药注射剂将是颇具潜在优势的项目。然而，由于牵涉到近年来发生的一些药品安全事件，中药注射剂的安全性也引发了社会各界的关注和疑虑。对此，业内人士呼吁，要以科学的态度对待中药注射剂。今年，国家食品药品监督管理局将开展中药注射剂安全性再评价工作，中药注射剂的安全性将进一步...
慧聪医药讯：“ 鱼腥草 事件”使人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑，然而中药注射剂具有不良反应发生率低、危害小、作用靶点多、疗效确切等独特优势，优质中药注射剂的销售未受影响。 导致中药注射剂质量不稳定的有原材料、工艺、可控性、质控手段等方面的因素，未来质量标准将不断提高。这将有利于加速行业的整合和集中度的提高，有利于行业的长期健康和稳定地发展。 中药注射...
“让中药不再模糊，从中药注射剂开始。” “全国现有400多家企业生产109种中药注射剂，年销售额超过200亿元，年使用量超过4亿人次。” 针对近年来的一些中药注射剂不良反应事件，专家在 “2009国际生物经济大会”上指出，其安全性问题并非无法克服—— 双 黄连 、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”，使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注...
作为中药创新的重要体现，中药注射剂已有60多年的历史。 20世纪40年代 柴胡 注射液的创制成功标志着中药注射剂的诞生，开了中药注射剂之先河，宣告了新时代的到来。 1954年12月，武汉制药厂对传统 柴胡 注射剂进行了重新鉴定，确定疗效，投入大批生产，成为国内工业化生产的第一中药注射剂。 在20世纪50年代中期，有关部门又进行了中药注射剂的研制，到了60年代...
最近，在 鱼腥草 、刺 五加 、茵栀黄、双 黄连 等中药注射剂出现不良反应被曝光后，中药注射剂遭遇了“信任危机”。但作为中药创新的一种制剂品种，已在市场上使用多年的中药注射剂是否真的“不安全”？专家们就此进行了激烈争论。 如果说 鱼腥草 事件牵动了公众对药品安全的那根敏感神经，那么 刺五加 注射剂事件以及双 黄连 注射剂事件，则将其演变成了一场危机。广大患者...
...安全专项整治，净化市场环境，建立长效机制，监管成效十分显著，药品生产、流通秩序得到根本改观，人民群众的用药安全得到了有力保证。 但近年来个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件，致使社会上个别人对中药注射剂产生错误认识，怀疑中药注射剂的安全性；个别媒体不深入了解事实真相，片面追求轰动效应，不能从专业的角度具体情况具体分析，把不理性的声音传递给老百姓，妖魔化中药...
鱼腥草 、刺 五加 ，一个个对公众本来很陌生的名字因不良反应而一下子变得为外界所熟知。而在这一系列事件背后，正牵动着一个产业的心——中药注射剂行业被整体推向药品安全的风口浪尖。质疑声不断，市场也同时受到重创。代表中药现代化发展方向之一的中药注射剂目前所面临的危机，“ 刺五加 事件”较之两年前同样是闹得沸沸扬扬的 鱼腥草 事件，是有过之而无不及。 何去何从？如...
从第一支中药注射剂 柴胡 算起，中药注射剂家族已有60多年历史，但从未像今天这样受到安全质疑。仅2008年至今，刺 五加 注射液、茵栀黄注射液、双 黄连 注射液相继出现使用致死事件。 笔者是一名基层临床中医师，看到某种中药注射剂“出事”，就会很快“被消失”得“无影无踪”，卫生、药监管理部门，对出事药品多数采取一刀切的封杀处理方式，自然这种处理方式可以防备再出...
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