...“试字号”运行两三年,然后再发正式的生产批准文号,以确保患者用药安全。 中药注射剂只有几十年的历史,在研制、生产和使用中难免会出现这样和那样的问题,有理由相信,随着科技的进步、随着法规的完善、随着使用经验的丰富,中药注射剂将会为人类的健康...
...三年前的“鱼腥草”事件,去年的“刺五加”事件、“茵栀黄”事件,今年3月的“双黄连”事件,则是由于对合格药品的不合理使用造成的,都不是中药注射剂本身的问题。第21期国家《药品不良反应信息通报》涉及的清开灵注射剂的不良反应,不合理的使用也是...
...清开灵注射剂是由胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制剂,成分相对复杂,医生用药前应仔细询问患者的过敏史。该药应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍,老人和孩子谨慎使用。 ...
...环境因素影响更大。由于中药材的质量不够稳定,导致当前中药注射剂的疗效和质量不够稳定、安全性较差。 ▲提取制备工艺复杂 各种中药所含的有效成分往往性质不同。如果按一种方法提取、精制,有可能使某些有效成分损失;或者由于配伍上的问题,使提取成分...
...中药注射剂年销售额约为170亿元人民币。疾病谱的改变,老年化和医改将显著增加中药注射剂的需求,心脑血管和抗肿瘤领域有望出现销售超10亿的大品种和大企业。 中药粉针在质量、安全、稳定等方面的优势以及双黄连、血栓通、川芎嗪、清开灵等粉针的成功使中...
...比较容易造成药物使用不当问题,从而引发不良反应,另外,不同的制作工艺、运输储存过程中的环境因素,也可能导致中药注射剂的不良反应发生。据悉,中药注射剂的不良反应涉及多系统、多器官。报道较多的是心血管系统、血液系统、呼吸系统、消化系统、皮肤粘膜...
...注射剂出现不良反应除了和原辅料、生产工艺以及质量控制存在问题有关以外,不可忽视的一个重要因素就是临床用药的不规范。” 国家药典委员会委员、北京大学药学院教授屠鹏飞指出,中药有寒热温凉(四气)、辛甘酸苦咸(五味)和升降浮沉的特性,必须辨证使用。...
...受市场欢迎”,科技部社会科技发展司调研员邹健强介绍说,但由于中药成分非常复杂,在安全性方面,目前有些问题认识还不很清楚。他认为,通过对这类产品的深入研究,扬长避短,中药注射剂还是有它的积极作用的。 在去年政协会议上提案呼吁重视中药注射剂...
...中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型,具有注射剂的优点,又在一定程度上保留了中医药的特色。但随着中药注射剂越来越广泛的应用,其不良反应要引起关注。 同传统中药丸、散、膏、丹相比,中药注射剂应用的历史太短了,我们对其了解还很不够。...
...黄注射液、双黄连注射液、香丹注射液不良事件相继发生。尽管不良事件发生的原因不尽相同,有的是产品质量问题,有的是药品不良反应,其中也存在使用不合理的原因,但中药注射剂的安全性受到公众前所未有的质疑。 业内人士的普遍看法是,中药注射剂最鼎盛的...
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