...办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。境内申请人申请药品注册按照新药...
...和执行者,是开展中药学技术工作的主力,是贯彻执行中药管理法规的支柱;是医生和患者正确使用中药的指导者和咨询者,是中药事业的管理骨干。合理的知识结构是中药专业人员胜任上述工作的基础。中药人才的培养既同于又区别于其他药学人才的培养。相同的是,...
...本报讯(记者陈会扬)“继续加强自我药疗产业中传统药物(中草药)的作用,促进中药使用标准及技术指导的建立,并提高中药质量、安全性和疗效。”日前在北京闭幕的第六届世界自我药疗产业亚太地区会议第三届政府论坛通过“2004北京宣言”,中药在自我...
...57科、116属、175种,矿物药近100种。2007年,西藏中成药(藏药)产量突破千吨,达到1.39吨,比上年增长5.2%,截至目前,西藏藏药企业生产藏药品种达350多种,其中12种拳头产品成为“国家中药保护品种”。 与西医相比,藏医优势...
...国也对中医药特别是针灸开展临床研究。 缺少法规保护配方 缺少专门的法律来对传统中药配方进行保护,中药的生存陷入进退两难的境地。国家中医药管理局传统医药立法办副研究员李军德介绍,目前,国家中医药法草拟稿已通过国家中医药管理局局务会审议,待卫生部...
...有效成份的认证﹐使中药申请到美国国家药品验证号NDC﹐以非处方OTC的方式作为药品在美国上市﹐是我公司经过几年的努力﹐耗费了巨大的人力和物力获得了此项工作的成绩﹐值得欣慰的是通过我们的努力﹐使中国中草药以药品的形式走向世界迈出了可喜的一步﹐...
...人,目前年销售额达6亿元,是我国最大的国产糖尿病药物,仅次于德国拜耳公司的拜唐苹。 消渴丸专利险遭抢报 据中一药业总经理吴长海介绍,为保护消渴丸知识产权,十几年前根据中成药保护法规,先后申请了广东省中药保密品种及国家中药保护品种。但近年来,...
...三类野生动物禁吃违法者最高罚10万 信报讯据《深圳商报》报道,备受关注的《深圳经济特区禁止食用野生动物若干规定》昨天下午获得通过,使得我国首部禁止食用受保护野生动物的法规在深圳诞生。 规定中明确禁止食用的野生动物主要是三类:(一)国务院...
...法规,先后申请了广东省中药保密品种以及国家中药保护品种。但近年来,随着药品注册政策的调整,作为保密品种的消渴丸已不能满足广大消费者知情权的需要,药品的处方与工艺倾向于向大众公开。再加上一些企业打着研发改进的幌子,用不正确的消渴丸处方进行仿制,...
...看待保护和利用这对矛盾?有关专家认为,中药产业的发展需要有中药资源的保障。只有很好地保护野生动植物,中药产业才能有好的前景。除了进一步完善野生动植物保护法规外,在利用野生动植物方面还必须加强宏观调控。对于一些急救用药,应尽量满足企业生产的...
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