中药材GAP管理制度应不断完善、积极推进_质量管理_【中医宝典】

...政审批事项,依据《行政许可法》第十四条第二款的规定,予以保留并设定为行政许可,共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项,中药材生产质量管理规范(GAP)认证为其中之一。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责,必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定。其中第...

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中药材质量标准的管理和规格等级的划分_质量管理_【中医宝典】

一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状,如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等,都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格,是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求,规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物...

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五大技术突破保障中药材品质_质量管理_【中医宝典】

由解放军302医院牵头、全军中药研究所所长肖小河研究员领衔、军内外4家单位合作完成的《中药材三维定量鉴定与生产适宜性的系统研究》,日前获得了国家科技进步二等奖。 据了解,以军队中医药专家为主获得的最高奖项,从鉴定和生产角度,成功探索和建立了旨在保障中药材品质的新模式和新方法。其中,中药材三维定量鉴定现成为中药鉴定学的重要新方法,曾被列为国家中医药管理局十大重...

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中药材贮藏保管常用方法_质量管理_【中医宝典】

...湿养护法 系指使用保管技术来改变库房的小气候,或利用自然吸湿物进行贮藏养护的一种方法。常用的措施有通风、吸湿、暴晒和烘烤。 (1)通风:贮藏中药材的库房,必须配备一定的设备,以便根据外界气候的变化而分别采用通风、降温、防潮、密封等措施,来调节、控制库内的温度和湿度。如阴雨天空气潮湿,则应紧闭门窗,以免还潮;晴天室外湿度小,室内湿度大,可以开启门窗通风降潮。另...

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应用商品条码进行中药材产地标识中药材种植的产地可追溯_质量管理_【中医宝典】

记者昨日从市质监局获悉,养殖、肉制品、 茶叶 、中药材、药品价格监管、医保结算、商业连锁企业物流管理等领域,即将在全国范围内开始应用商品条码进行监管。 据介绍,养殖、肉制品领域拟采用EAN·UCC条码技术追溯管理系统,从而建立起我国第一大规模适合查询追溯的销售体系。中药材领域主要是首次通过应用商品条码进行中药材产地标识,即在中药材种植产地溯源中应用GS1系统...

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中药材质量不合格原因何在_质量管理_【中医宝典】

中药材可称为国宝。我国中药材市场却出现了质量连年下降局面。不仅影响了中药材制药的疗效和人民的身体健康。中国药科大学中药标本馆馆长宋学华教授说,他在一次中药材市场中发现,市场中的同 一味药 材,有85%左右存在质量问题。比如,外观看上去原本是 山药 ,到手里个软软呼呼,有股刺鼻气味几乎要把人熏走。如果样加工过的药材,重量、外观、储藏都理想。那药效呢?服了这样的...

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中药材中药饮片质量控制的探讨_质量管理_【中医宝典】

中药材中药饮片的质量控制历来是困扰经营企业的难题,作为药品连锁经营企业,现就我们中药材中药饮片的质量控制做法向领导进行汇报,并就一些问题提出自己的一些粗浅的看法和建议:1、通过对饮片供应商(饮片厂)的选择来控制购进的中药材中药饮片质量,我们的做法是选择、组织具有合法资格的饮片厂招投标,要求饮片厂竟标时提供各自的样品并报价,我公司根据各供应商提供的部分样...

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中药材中药饮片质量控制标准的现状_质量管理_【中医宝典】

1. 中药材中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现,其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结,中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法,如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的,从“神农尝百草,一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...

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中药材GAP管理制度应不断完善、积极推进_【中医宝典】

...政审批事项,依据《行政许可法》第十四条第二款的规定,予以保留并设定为行政许可,共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项,中药材生产质量管理规范(GAP)认证为其中之一。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责,必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定。其中第...

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中药材质量标准的管理和规格等级的划分_【中医宝典】

一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状,如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等,都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格,是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求,规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物...

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