...基本研究方法是临床研究，故重点述之。 第一，西药中药化研究允许直接由临床进行研究。认识此点，很有必要。因为提到新药研制，惯性思维程序：获得物质、生物活性模型筛选、动物模型的药效学和毒理学研究，确定剂型及给药途径和剂量，稳定工艺， 控制质量等，...
...一、药效学研究的内容新药的药效学研究主要指对其药理作用的观测和作用机理的探讨。内容包括：（一）观测生理机能的改变。如新药对中枢神经系统产生兴奋还是抑制；对心肌收缩力或胃肠道运动是加强还是减弱；对血管或支气管是扩张还是收缩等。（二）测定生化...
...分之二的疾病缺乏有效的治疗方法。因此，中医药科研应该充分发挥自身的特色和优势，瞄准世界医学的难点选题攻关，加强对病毒性疾病、自身免疫性疾病、过敏性疾病、肿瘤、痴呆、肥胖等的研究。 2.新药开发项目的选择要充分发挥中药优势 2.1充分利用我国...
...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现，多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性，而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，不仅使有效成分明确，而且便于质量控制。《中国药理学报》...
...中药迫在眉睫 我国拥有世界上最丰富的中草药资源。现已查明动物、植物性药源超过1万余种。中医药有着数千年的悠久历史，在长期的实践中形成独特的理论体系并积累了丰富的临床经验，使中草药作为重要的天然药源宝库受到世界瞩目。利用中草药开发研制新药是...
...一、药效学研究的内容新药的药效学研究主要指对其药理作用的观测和作用机理的探讨。内容包括：（一）观测生理机能的改变。如新药对中枢神经系统产生兴奋还是抑制；对心肌收缩力或胃肠道运动是加强还是减弱；对血管或支气管是扩张还是收缩等。（二）测定生化...
...质量标准，以扩大资源为借口，大搞药用植物栽培的做法必须降温。在栽培品的质量研究方面，栽培的环境脱离了自然环境，自认为主要成分相同，遂以某种成分的含量为测定指标，并将这个指标自定义为质量，这种研究必须停止。 中药的发展和现代化应建立在继承传统...
...分子生物学技术，配合中药药代动力学研究，建立起一系列快速、有效的研究途径和新方法，从而可从细胞及分子水平上阐明药物的作用机制。 常规的检测方法包括果蝇、家蚕、小鼠等的寿命实验和二倍细胞培养传代实验，以及测定药剂对小鼠游泳耐力、常压耐缺氧能力...
...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现，多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性，而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，不仅使有效成分明确，而且便于质量控制。《中国药理学报》...
...临床前研究、临床研究和售后调研。临床前研究包括用动物进行的系统药理研究及急慢性毒性观察。对于具有选择性药理效应的药物，在进行临床试验前还需要测定该药物在动物体内的吸收、分布及消除消除过程。临床前研究是要弄清新药的作用谱及可能发生的毒性反应。...
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