中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一个复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需的，因而是一个永不凋谢的产业。药物依照其来源不同，分为化学合成药、动植物药和生物工程药三大类。中草药资源丰富，是研发新药的...
中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的影响。由于长期以来长毒动物血液生化检测缺乏一大家认可的规范化（标准化）操作规程（SOP），各实验室在血液生化检测的取材、标本...
随着分析 测试 技术的发展，严密的中药现代质量体系的建立，使天然药物越来越接近化学药物的质量可控性，使中药现代化迈上了坚实的台阶。但中药及天然药物的易仿制性，使得中药产品的知识产权保护难于实施，有碍于中药企业投入巨资用于新产品开发的积极性，本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下，应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权，回报企业对新药开发...
...安全性、有效性可能有显著影响时按新生物制品审批。? 第四条新生物制品审批实行国家一级审批制度。? 第五条凡在中华人民共和国境内进行新生物制品研究、生产、经营、使用、检定、审批、监督管理的单位和人，都必须遵守本办法。第二章新生物制品命名及分类 第六条新生物制品的命名应遵照《中国生物制品规程》和药品命名原则的有关规定命名。? 第七条新生物制品五类：?第一类：国内...
...案等等，力度之大，前所未有。与此同时，欣氟事件、佰易血制品事件，令消费者对药品的安全感和信任度跌入低谷。 在整医药行业步履维艰的情况下，作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局？在接受记者采访时，中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示，降降中药新药盲目开发的 虚火 ，使之走向科学有序、稳扎稳打，对于谋求中药行业的持续发展至关重要。 ■中药研发遭遇...
中药注射剂是中医药现代化所取得的重要成果，有机构预测，在我国制药产业未来开拓国际市场的过程中，中药注射剂将是颇具潜在优势的项目。然而，由于牵涉到近年来发生的一些药品安全事件，中药注射剂的安全性也引发了社会各界的关注和疑虑。对此，业内人士呼吁，要以科学的态度对待中药注射剂。今年，国家食品药品监督管理局将开展中药注射剂安全性再评价工作，中药注射剂的安全性将进一步...
...有54.66%的被调查者在国产药与进口药功效相同时选择进口药物；51.11%的人在低价药与高价药功效相同时选择价格高的药物；46.7%的人在新药与老药功效相同时选择新药。 药学专家认为，在药物选择上，最好选择药物价格与疗效比最适宜的药物。单纯从理论上讲，同种药物的化学成分都是一样的，因此在疗效上不存在好与差的区别。从某种角度讲，进口药由于工艺、辅料等因素，吸...
中医治疫，源远流长，经验宏富，在中医古籍特别是有关 伤寒 、温病、瘟疫的著述中，蕴藏着大量防治疫病的有效方药，亟待努力发掘和研究，以期开发出多更好的治疗疫病自主创新的新药，无疑有着重大的现实意义。回顾既往，我国曾从中医古籍中开发出诸如茵栀黄颗粒、 葛根芩连微丸 、清开灵、银翘 解毒丸 、 清瘟解毒丸 、 避瘟散 等适合于疫病防治的中成药，堪称硕果累累，成绩斐...
由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药 葛根 总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊，并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为，此项研究设计合理，制备工艺先进，药效物质明确，质量稳定可控，临床应用安全有效，具有良好的应用价值，其研究成果属国内领先水平，总黄酮的制备工艺达到国...
中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需的，因而是一个永不凋谢的产业。药物依照其来源不同，化学合成药、动植物药和生物工程药三大类。中草药资源丰富，是研发新药的重要宝...
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