...，对某一目标疾病群体，选择市面上公认的好的同类中药进行双盲实验，如果和阳性对照中药相比，的确有较显著的优势，才可以认定为中药新药，否则不给予批准。 对三类中药新药的处方论证的放松可以鼓励创新，把处方保密的工作交给企业本身，可以真正意义上的...
...剂型限制，仅仅选择了丹参素等复方丹参片中的水溶性成分，而丢弃了丹参酮等脂溶性成分。 李院士指出“中药西制”搞中药研发创新套用西药、化学药的研制方法，不顾中药特点而片面追求新剂型，如各种中药注射剂、滴丸，不顾中医药特色和临床疗效而片面追求所谓“...
...的意义。 发展医药行业必须创新陈凯先院士谈到，我国医药行业有两个3％。一个是在我国生产的化学药中大多是仿制药，真正属于我们自己创新研制的药物只占约3％；另一个是我国的中草药产品在国际草药和植物药市场上，只占约3％的份额。前一个3％表明我国在...
...中药五味研究 中药现代产业基层药检定位 中药现代化分析 中药现代化论坛：中药配方颗粒的发展顺应了时代的需要 中药现代化之路 中药新药开发要有新思路 中药新药临床试验方案设计体 中药新药研发脚踏实地 呼唤真正创新中药 中药新药研发立题问题 ...
...原因是我国新药研发的基础尚不完善。与国际发达国家相比，我国的医疗产业研发水平尚处于较低水平，规模小、优秀的研发人员少、资金投入少，全国医药研发投入尚不及国际医药巨头辉瑞一家药企的投入，获得国际专利的新药尚未产生。 而创新和医药产业的增长...
...科学技术手段研发疗效突出、剂型合理、具有自主知识产权的中药复方新药，为中药产业的现代化提供新药产品支持；开展现代新型给药技术的工程化研究，开发适应市场需求的中药新剂型；开展新制药工艺技术的研究，为中药新药的规模化生产提供完整的工艺技术方案。...
...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...新药研发信息化技术平台、新制剂与新释药系统技术平台、中药新药发现和评价技术平台、新药临床评价研究技术平台以及企业为主的药物开发技术平台等。他同时强调，创新药物技术平台建设，应当坚持和鼓励实现与国际接轨和获得国际认证。 企业创新药物孵化基地建设...
...中国加入WTO后，很多领域都面临着挑战与机遇。新药的研究与开发在世界范围内已经全面铺开，如何在如此激烈的市场中寻找突破口，既抓住机遇迎接挑战，又尊重知识产权、维护知识产权，这是中国医药学界面临的严峻而又现实的问题。 一 、现代中药研发的...
...项目和注射液制剂项目彻底改变了中药生产的落后面貌，对提高我国中药的生产质量和能力，对中药制剂的大规模工业化生产产生了良好的示范效应，被国家发改委认定为中药提取制剂高技术产业化示范工程。 让新药层层迭出 神威药业新药研发中心拥有包括博士后在内...
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