新药的开发是一个系统工程，涉及药剂学、 药理学 、 毒理学 、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律，但其投资大、周期长、风险高，因此，从立题报批，溶不得半点疏忽和懈怠，否则很可能白白消耗大量的人力，财力，物力和时间而得不到任何回报。从 医院 制剂中开发新药的一般程序为：情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量...
新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。 一、疗效是本质 药品是特殊的商品，其特殊性在于： 1.特定人群在特定时间及周期性内使用； 2.具有治病救人的特点； 3....
作为中国首次举办的国际 人参 学术和经贸大会，“2008中国·吉林国际 人参 大会”9月1日在吉林省长春市开幕。大会第一天，有关人参新药开发的话题成为各国专家研讨的热点。 人参在中国药用历史超过4000年，是驰名中外的名贵中药材。而今，人参不仅在中国传统医学中得到很好运用，在西药开发和研制中，也同样受到关注。 在本届国际人参大会上，来自中国、美国、日本、韩国...
由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药 葛根 物质基础研究与新药开发项目”，日前通过了由卫生部组织的专家鉴定。 为了寻找防治急性脑血管病的药物，从1996年开始，药用植物研究所的研究人员利用现代药理模型，对中药和药用植物进行了筛选，并对筛选出的中药 葛根 重点进行了物质基础研究。经过10年多的药理学、毒理学和药效学研究，他...
由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药 葛根 总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊，并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为，此项研究设计合理，制备工艺先进，药效物质明确，质量稳定可控，临床应用安全有效，具有良好的应用价值，其研究成果属国内领先水平，总黄酮的制备工艺达到国...
...殖生物学国家重点实验室祝诚研究员主持的“973”项目“生殖健康的基础研究”目前已进入后期工作，该项目取得了一系列重要的进展和成果，4年来已公开发表论文299篇，申请国际专利2项。 该项研究的目的是为未来理想控制人类生育寻找新思路、探索新方法。研究集中解决的关键科学问题包括：分离精子发生成熟相关的重要基因并研究其功能，受精时精卵相互识别、激活和启动受精卵发育的...
...组成的研究小组，最近从芋螺科 海螺 的毒素中提炼出一种名为ACV1的化合物，并将之用于治疗人体慢性疼痛症。实验证明，ACV1比吗啡的镇痛效果要持久、有效得多，而且没有吗啡 成瘾 、 便秘 及呼吸系统衰竭等副作用。据研究人员介绍，ACV1不是通过 麻痹 神经系统，而是通过阻断神经末梢对疼痛感的传导来达到镇痛的效果，几乎没有任何副作用。该研究成果拓宽了海洋药物研...
为提升行业科技水平，推动中药现代化，中药复方新药开发国家工程研究中心暨北京同仁堂研究院科研大楼日前在京落成。国家发改委、科技部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局以及北京市政府和有关部门的领导出席了落成典礼仪式。 中药复方新药开发国家工程研究中心是国家发改委在中药领域首批建设的四个国家工程中心之一，已列入国家高技术产业发展项目计划，是国家创新体系的组成...
（一）处方和制备工艺对于三类和四类新药来说，处方组成是新药的基础。处方中的主药（ 复方制剂 中的辅助成分及 中药 制剂中的君、臣、佐、使）和辅料应慎重选择，组成合理，应体现协同作用或降低 副作用 ，可有可无的助成分或辅料尽量不要。所有成分都应符合地方及部颁标准或药典，以利于制定质量标准。合理的制备工艺是保证制剂质量的主要环节。制工艺的研究必须以处方中各药物和...
标签： 中药治疗慢性肾炎取得新成果——江苏苏中制药厂与江苏省中医院研制推出黄葵胶囊，已经国家药品监督管理局批准生产。 慢性肾炎是由多种致病因子引起的呈缓慢进行发展的慢性肾小球疾病。在中国每年约600万人罹患此病，其发病率为5‰。医学界把目光投向传统医药，开发疗效显著且没有毒副作用的治疗新药。江苏苏中制药厂与江苏省中医院经过八年研究筛选，发现天然植物黄葵具有清...
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