从目前的进程来看，中药饮片在本次药典中终于被摆到了极为重要的位置，无论在数目还是具体指标上，都有了飞跃。更重要的是，人们对一个一直困扰业界的问题也初步有了明确的思路，即关于中药饮片炮制规范的统一。 2005版药典执行至今不过3年时间，但此期间中医药发展坎坷重重，一度呈现“内忧外患”的局面。关于中药标准，人们有理由对新版药典存更多的期待。 其实中药标准一直在扮...
以上海中医药大学为主要依托单位的上海中药标准化研究中心和中药标准化教育部重点实验室合作，经过多年潜心研究，已经完成了 紫菀 、 乌药 、 党参 、 丹参 、 人参 等50多种中药材及饮片的“标准指纹”研究与测定，研制了300多种中药化学对照品。 上海中药标准化研究中心主任、上海中医药大学中药标准化重点实验室主任王峥涛教授介绍，中药标准化的研究是根据国家中药现...
中药生产有标准吗？是什么样的标准？标准的内容是什么？带着这些问题，本报采访了同仁堂集团的总工程师田瑞华博士。 田博士介绍说：从药材的生产到药品的出售这其中的各个环节都有严格的质量管理规范，从而确保现代中药产品的质量安全。同仁堂生产的药品，严格执行国家药品监督局制定的各项规范，凡出口到国外的成药均按照所在国的标准制造。可以这样说，我国的现代中药制作已实现与国际...
北京市科技三等奖“现代分析技术在中药检测中的应用”研发特点 中药复方制剂组分多，成分复杂，如何提升中药质量标准，确保药品的安全有效成了国内外医药行业研究的难题。北京市药品检验所中药室副主任傅欣彤等人的“现代分析技术在中药检测中的应用”较好解决了这一问题，并获得了2005年北京市科学技术三等奖。该研究针对19个品种的中药，采用现代分析技术和科学方法全面控制了药...
...，由国家中医药管理局组织的，广州中医药大学和成都中医药大学共同承担，云南生物谷 灯盏花 药业有限公司全程支持的“十一五”国家科技支撑计划之“中药灯盏生脉胶囊干预缺血 中风 二级预防多中心、随机对照、双盲临床试验”的临床研究在春城昆明正式启动，此举以国际标准验证中药，将引领中药走向国际。 次会议启动的课题研究采用了国际通行的循证医学研究方法，在全国范围内组织大...
中药的发展已有几千年的历史，但长期以来，医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣，缺乏系统、科学的分析方法。近几年来，药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作，积累了不少宝贵的经验和方法，提出了许多新的思路。 1 中药材的质量控制 长期以来，人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量；重视道地药材的生产。近年来，...
按照标准成分的“指纹图谱”——DNA分子标记的颜色深浅对比一下，中药材是否合格就能一目了然。记者日前从上海中医药大学中药标准化重点实验室获悉，里的科研人员已经完成了30多种药材“标准指纹”的测定，为中医药标准化走向实际应用开辟了一条新路。 作为中国中医药科研两大重镇之一，上海中医药大学很早就开始致力于推进中医药的标准化进程。该校近五年获得的76项国家自然基金...
...卓越的历史文化和现代文明的重要组成部分，为中华民族的繁衍和健康作出了不可磨灭的贡献。 21世纪生命科学的蓬勃发展与人们崇尚回归自然的热潮，给中药的振兴、发展和走向世界提供了良好机遇。加入WTO后我国以仿制为主的医药产业将面临严峻的考验。中药产业是我国医药产业的希望所在．是我国在国际上具有竞争力并拥有独立知识产权的产业，中医药必将再次焕发出强大的生命力，中药现...
第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检...
第一百三十九条 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学 测试 及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。 第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。 中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国...
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