... ，GLP），随后，GLP管理规范逐渐成为世界药品安全性评价的通行标准，已有约70个国家和地区制定了本国的GLP。且随着GLP规范的广泛采用，它所包括的范围已扩大到整个药学、药效学研究，可以说所有的非临床实验研究（质量控制、化学检测、分离...
...安全性评价和GCP的临床评价，才能得到真正的安全、有效的新药，只有药厂的真正的GMP生产，药品的质量才能可控、稳定。中成药才能真正地被世界所接受和承认，才有可能实现中药现代化这个宏伟的目标。 2 中药研究应当注意的几个问题 2.1 中药古方、...
...日前，中国中医药研究促进会在南昌召开了“全国中药关键技术研讨会”，中国中医研究院广安医院王丽霞对中药新药研究中容易忽视的四个问题发表如下看法： 首先是中药的疗效和合理使用应进行科学宣传。有些厂家将中药是纯天然、无毒副作用作为卖点，而忽略了...
...2007年，陕西将按照中药现代化科技产业（陕西）基地建设实施方案制定的目标和任务，进一步完善中药材规范化种植体系建设，在中药材炮制、贮藏及质量标准研究方面有所突破，开发一批具有自主知识产权的创新药物和新制剂，系统研究和开发传统民间草药，...
...题并非纯粹的相关申报资料的撰写，中药、天然药物新药研发的立题源于深入的调查研究和综合的分析思考，其实质是一个系统、科学、严谨的工作过程。 当前申报新药品种常见的问题是立题目的与依据往往停留于资料的撰写，缺乏深入调查研究和综合分析，例如缺乏对...
...通用标准的中药材质量控制及评价方法，为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标，特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准，供专题承担单位和研究人员参照执行。 一、目的及意义 中药材是中药研究与...
...走向世界医药主流市场，难以参与国际竞争。关键在于长期以来缺乏被国际认可和接受的客观、严格的标准和规范，以及相应的基础研究。中药制剂的科技含量过低、产品有效性和安全性缺乏可靠的、系统的科学数据加以证实；从原材料到产品缺乏明确、严格的质量标准：缺乏...
...肺部给药系统对大鼠急性缺血性心肌梗死和沙鼠脑缺血再灌注所引起的脑水肿和卒中症状均具有明显的保护作用，其中鼻用粉雾剂药效更佳，与静脉注射没有明显差异，稳定性也比凝胶剂更好，极有开发前景。 审评专家认为，本项目在细胞水平上研究了中药有效部位和...
...药物市场销售额中仅占3％。 造成这种落后局面的因素固然是多方面的，但最关键的原因，是中药的安全性、有效性缺乏客观的、科学的标准规范，无法得到现代科学、现代医学的承认与共识，因此，也严重制约了现代中药制药工业的发展水平。 2 研究现状和水平 ...
...在日前召开的“2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周”开幕式上，全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长桑国卫等为16个药学科研单位和集体颁发了“2008年中国药学会科学技术奖”。纵览今年的获奖成果可以发现，新型给药系统的基础研究...
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