上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“ 板蓝根 注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技...
全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德表示，和其他药物相比，中药注射剂并不是“高风险品种”。日前在京召开的“重视保护中药注射剂 促进民族医药大发展”研讨会上，中医药界全国政协委员、专家和药企代表呼吁重视保护中药注射剂，加强对中药注射剂的质量管理和标准建设，积极推行上市中药再评价工作，给中药注射剂一定的成长空间。 随着刺 五加 、茵栀黄、双...
新华网北京４月２７日专电（记者周婷玉）近日国家食品药品监管局提醒警惕清开灵注射剂的严重不良反应，受到社会广泛关注。有关专家就此接受记者采访时强调，清开灵注射剂的不良反应绝大多数是不合理用药所致，清开灵注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍。 据了解，目前我国清开灵注射剂年产销量超过 １０亿支，最初仅用于治疗 肝昏迷 、 肝炎 治疗，后经临床试验证明，该药对...
中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、研究者无不对其绷紧了弦。有人说，中药注射剂是刚开始成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说，中药注射剂连有效成分是什么都不清楚，当然会产生不良反应。对于中药注射剂在使用过程中出现的不良反应，究竟该如何评价和应对？记者日前采访了部分专家学者，他们从其不...
近日在广州召开的如何保证用药安全学术研讨会上有专家指出，认为中药没有不良反应和认为中药注射剂危险性大、应该取消的看法都有失偏颇 5月7日下午，广东省药学会主办的《新医改征途中如何保证用药安全学术研讨会》在广州召开，SFDA南方医药经济研究所副所长、广东省药学会秘书长陶剑虹女士主持了会议，数百名来自广东省各地的主任药师及药学教授齐聚一堂，探讨中药注射剂的安全、...
6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强生产环节管理，强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说，中药注射剂...
...，肝动脉化疗栓塞术（TACE）是原发性肝癌非手术治疗方案的首选。但TACE后常出现恶心、呕吐、食欲不振、白细胞下降、脱发、乏力及肝功能损害等不良反应，极大地影响了肝动脉化疗栓塞术的应用范围与治疗效果。动物实验与临床资料表明，许多中药制剂与肝动脉化疗栓塞术联合应用于原发性肝癌的治疗，不仅降低了TACE的副反应，而且能够提高治疗效果，改善患者的生存质量，从而成为...
中药注射剂的疗效已被临床所证实，有着西药不可替代的作用，并且广泛应用于医疗机构。但其使用安全问题一直没有引起相关部门和使用单位的重视。近阶段，丹参注射液、鱼腥草注射液等引起的药物不良反应表明，中药注射剂与西药注射剂一样，存在使用安全问题，亟待加强管理。 中药注射剂临床发生不良反应的原因是多方面的，其中主要原因有三个：一是中药注射剂的质量不高。由于中药注射剂的...
新华网天津频道６月４日电（记者张建新、高原）为指导广大医药工作者更合理地使用中药注射剂，避免不合理用药带来的危害，《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。 据介绍，《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委员会主持编写，将从中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及...
昨日记者从市卫生局了解到，卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部门联合发出《关于加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》，今后中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用。 据市卫生局医政科科长李铁民介绍，根据“通知”在临床使用方面，中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对 过敏性休克 等紧急情况...
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