...进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。一、新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分：（一）第一类“中药材的人工制成品”1．以人工方法在动物身上...
...中国工程院院士、著名中药研究专家姚新生日前在广西南宁市召开的国际药物化学、新药开发学术研讨会上指出，我国中药化学研究还存在四个主要问题： 一是中药化学活性成分研究很少 传统的涉及中药或天然药物的杂志愿意收载发表新化合物的文章，而不愿意...
...中药汤剂是中药传统剂型，有奏效迅速、制作简便等优点。汤剂质量的优劣直接关系到临床的治疗效果，除要注意煎煮时间、火候、用水量、特殊煎法、温服、冷服、忌口等问题外，还应注意以下三个问题。 一、忌用热水煎煮 如果直接用热水煎煮，中药才表层的淀粉...
...研究开发药效成分和作用机理明确、质量可控、临床疗效稳定和毒副作用小的现代创新中药产品，以现代中药的大品种，培育大企业，进而开拓大市场”，王智民指出。 具体来说，中药新药的研发应力求药味简单、配伍合理；主要药效成分明确、作用机理清楚；质控最好...
...进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。一、新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分：（一）第一类“中药材的人工制成品”1．以人工方法在动物身上...
...寻找新药的潮流。 刘耕陶说，在进行中药研究时，要充分考虑以下几个方面的问题：一是有效性，即与其他同类药物相比，新药的药效学要有自己的特点，或是药理活性强，或是作用机理新，样才能避免低水平的重复。二是安全性，不仅要药效好，而且最好是低毒或无毒性...
...处方专利也就没有积极性。 作为化学药物，新药研究目标就是寻找新的化学实体（NCEs），新的化学实体通常代表一种全新的药物作用途径和作用机理，如降脂药洛伐他丁（Lovastatin）、血管紧张素转移酶抑制剂卡托普利（Captopril）及从中药...
...研究工作的盲目性，为整个研究过程奠定了坚实的疗效基础。根据笔者多年的研究体会认为，中药新药研究中的处方来源一般可归纳为以下五类。 1 经方 又称经典方，一般是指被古典医籍收载，并被后世广为沿用而有效的处方。如《太平惠民和剂局方》等等医方书中...
...学术思想研究中应注意以下问题。 仰面承接 名老中医学术继承研究承担着“承接岐黄薪火，传承中医衣钵”的历史重任。要在不干扰名老中医固有诊疗习惯的前提下，原汁原味地收集名老中医医案，在记录名老中医临床活动的基础上对其学术经验进行总结，虚心理顺、...
...西药研究开发周期长、投入资金大，似乎已成为新药研发圈内人的共识，于是全国各地兴起了一股中药研发热潮，其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事，但是我们也应该清醒地意识到，制约中药新药开发的瓶颈主要有两：一是...
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