...写作 write 撰写一篇得体的墓志铭 国语辞典 寫作、著述。 如:「撰寫文章」。...
...证明性文件 □1、药品批准证明文件复印件 □2、《药品生产许可证》及变更文件 □3、《药品GMP证书》 □4、对《改进意见与有关要求》实施情况综述 □5、其它 第二部分:药学资料 □6、现行国家药品标准 □7、详细处方及制备工艺 □8、修订、...
...它标志着我国中药知识产权保护取得了新进展,同时也说明中国企业的知识产权意识正与时俱进。 但是,仿制依然是中国制药企业挥之不去的梦魇,缺少创新与核心专利的中国制药企业,正面临着来自国外越来越大的知识产权压力。与此同时,我国医药专利申请依然滞后...
...对产品的新用途给予保护。中药品的新适应症包括新产品第一用途、原产品新的功用(第二用途)、新的给药途径等。 对于中药药品的发明,其最本质的核心是:药品、药品生产方法和药品应用的技术特征。中药药品申请专利与研究开发具有十分密切的关系。在寻求专利...
...第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业,其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种,应当参照有关技术指导原则...
...对产品的新用途给予保护。中药品的新适应症包括新产品第一用途、原产品新的功用(第二用途)、新的给药途径等。 对于中药药品的发明,其最本质的核心是:药品、药品生产方法和药品应用的技术特征。中药药品申请专利与研究开发具有十分密切的关系。在寻求专利...
...第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业,其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种,应当参照有关技术指导原则...
...170多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。美国已开始进行中药复方与制剂的临床试验,德国则打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴,俄罗斯、瑞士等国家亦看好中药。 目前,日本厚生省批准的210个汉方制剂的处方主要来自中国中医...
...中药科学量化 中药科研和教育管理 中药可抑制心率失常 中药可有效抑制心率失常 安全性难题获突破 中药类抗氧化剂作用研究 中药凉茶监管存在漏洞 中药领域专利申请情况的分析及展望 中药美容霜传统与现代 中药内提取出“全能抗癌”单体 中药年度回顾...
...第一百一十二条 进口药品的补充申请,申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明,提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,...
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