...对近几年向国家食品药品监督管理局申报的用于治疗脂肪肝的中药新药情况进行了梳理，揭示了这些新药品种的基本特点，并结合自己近年来审评此类中药新药的体会，对这些新药品种研究中存在的常见问题进行了归纳和分析，同时就如何解决这些问题提出了相应的建议。...
...监督管理的最基本的规定，是保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民健康的关键部分。本章主要内容概括为：（1）新药的研制和审核批准的法律规定；（2）关于药品生产批准文号管理的法律规定；（3）关于药品标准、药品标准品、对照品、药品...
...然后由检定所负责写出建立国家标准品的全面技术总结，提交卫生部生物制品标准化委员会审查。4 标准品的审定4.1 卫生部生物制品标准化委员会常委会组织有关委员和专家对检定所提交的新标准品（包括国家标准品、参考品和参考试剂）的建立进行全面的技术...
...戒毒手术中的有关问题召开了专家论证会，得出结论为：脑科手术戒毒是一种正在进行临床研究探索的科学项目，目前临床研究尚未结束，这项手术的毁损位点、技术要点、适应症、安全性、有效性等方面还没有作出结论，这项手术不能作为临床服务项目向毒品依赖者提供。...
...然后由检定所负责写出建立国家标准品的全面技术总结，提交卫生部生物制品标准化委员会审查。4 标准品的审定4.1 卫生部生物制品标准化委员会常委会组织有关委员和专家对检定所提交的新标准品（包括国家标准品、参考品和参考试剂）的建立进行全面的技术...
...监督管理的最基本的规定，是保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民健康的关键部分。本章主要内容概括为：（1）新药的研制和审核批准的法律规定；（2）关于药品生产批准文号管理的法律规定；（3）关于药品标准、药品标准品、对照品、药品...
... 1983年 1月 卫生部发布了《关于整理研究民间单、验、秘方等有关问题的通知》。 5月 全国中药会议在北京召开。 5月 全国少数民族卫生工作会议在北京召开。会议总结了30年来民族地区医药工作的历史经验，提出了开创民族地区医药工作新局面的...
...日前，中国中医药研究促进会在南昌召开了“全国中药关键技术研讨会”，中国中医研究院广安医院王丽霞对中药新药研究中容易忽视的四个问题发表如下看法： 首先是中药的疗效和合理使用应进行科学宣传。有些厂家将中药是纯天然、无毒副作用作为卖点，而忽略了...
...我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。(一)项目内容(1)新药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、外文名，汉语拼音等，凡新制定的名称，应说明命名的依据)，选题的目的与依据，国内有关该研究现状生产、使用情况的综述。（2）确证其化学结构...
...微藻产业走势的思考 中国药用动物的类群—脊椎动物 中国药用动物的类群—无脊椎动物 中华人民共和国卫生部关于中药新药标准品、对照品有关问题的通知 中科院上海药物研究所动物实验证明——丹参多酚酸盐可改善心脏微循环 中西医结合的创新思路在于发扬中医...
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