...对药物的如上三点要求，但中医临床却不使用，也无法使用。因为自它们从中医药学的药物——中药中分离得到，也就从中医药学被分化出去而成为西药，则不能再按中医药学理论使用。如此结果，人们自然联想：若现有中药均被如此研究，势必中医临床将无药可用，相应...
...中药作用的物质基础，另一个是中药药理学研究过程中，由于中医病证动物模型尚处于探索阶段，有大量艰苦的基础性研究工作要做。但研究机构简单照搬西医动物模型来研究中药新药，这种研究方式是极为有害的，一方面会阻碍中医病证动物模型研究水平的发展；另一方面...
...有可能增加细胞恶变的风险，而目前尚不清楚RAPTIVA能否增加恶变。在应用RAPTIVA治疗的临床研究中发生的严重不良事件是严重感染（治疗组为0.4％，安慰剂组为0.1％）、恶变（治疗组任何恶变的总发生率是每100患者年出现1.8％，安慰剂组是...
...说：“这一新药的显着特点是来自于中草药这个宝库，利用丰富的天然植物资源，加上现代科学技术手段，开发出具有中国特色的创新药物。” 科研人员从中药关白附子的根块中，提取分离得到二萜类生物碱，再经过筛选发现了一种天然化合物——盐酸关附甲素，并从...
...《新药审批办法》中还对初试剂量的确定、给药途径、药代动力学研究、结果的观察和记录等作了具体的规定。（二）II期临床试验II期临床试验的目的是在有对照组的条件下详细考察新药的疗效、适应证和不良反应。试验设计也必须由有经验的临床药理研究人员和有...
...2007年7月24日，葛兰素史克就“文迪雅”事件给新浪财经发来声明，称“糖尿病中心血管不良事件的报告并不意味着与文迪雅有必然的因果关系”，以下为声明全文： 糖尿病患者中心血管不良事件的报告并不意味着与文迪雅有必然的因果关系。2型糖尿病患者...
...15107例,增长了1.7倍。1998-2005年,严重不良事件报告的增加比同期门诊总处方数的增加多4倍。 药物不良反应事件如此快速地增加,要归咎于新药。在总共1489种药物中,298种新药造成了407394例严重不良反应,占总数的87%。在...
...有一个可能的致病因素在当时被忽略了——这些劣质奶粉中含有阪崎肠。 阜阳劣质奶粉事件发生后，中国疾控中心营养与食品安全研究所的刘秀梅等人运用来自美国和加拿大的方法，建立了婴儿配方奶粉中阪崎肠的分离鉴定技术。从87份阜阳劣质奶粉样品中，他们检测...
...研究工作的盲目性，为整个研究过程奠定了坚实的疗效基础。根据笔者多年的研究体会认为，中药新药研究中的处方来源一般可归纳为以下五类。 1 经方 又称经典方，一般是指被古典医籍收载，并被后世广为沿用而有效的处方。如《太平惠民和剂局方》等等医方书中...
...《新药审批办法》中还对初试剂量的确定、给药途径、药代动力学研究、结果的观察和记录等作了具体的规定。（二）II期临床试验II期临床试验的目的是在有对照组的条件下详细考察新药的疗效、适应证和不良反应。试验设计也必须由有经验的临床药理研究人员和有...
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