...自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明：奥美拉唑钠的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与...
...试验后48～72小时局部硬结在5mm以下者为阴性）。用法1.菌苗稀释用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮内注射用卡介苗安瓿中（）稀释液应有足够的附加量，以保证吸出量与标示量一致），放置约1分钟，摇动安瓿使之溶化后，用注射器...
...用于治疗心肌梗塞的国家一类新药——注射用重组萄激酶正式诞生。 中科院上海生科院所属上海植物生理生态研究所21日介绍：国家食品药品监督管理局新近向上海植物生理生态研究所和成都金鹏生物技术有限公司颁发了新药证书。 重组萄激酶是一种基因重组新型...
...用药安全，在2007年12月17日发出通知，决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。 2.抑肽酶注射剂在我国的上市情况如何？ 抑肽酶注射剂在我国上市的剂型有注射用无菌粉末和注射液，国内持有该品种批准文号的生产企业共20家，无进口品种。拜耳公司...
...天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂药物研究室是企业科研直属部门，以科学严谨，刻苦钻研，团结协作，开拓创新作为药研理念。20世纪60年代末药研室成立以来一直承担新药研究开发及解决工艺技术难题和质量攻关工作，期间承担并完成了多项科研课题...
...试验后48～72小时局部硬结在5mm以下者为阴性）。用法1.菌苗稀释用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮内注射用卡介苗安瓿中（）稀释液应有足够的附加量，以保证吸出量与标示量一致），放置约1分钟，摇动安瓿使之溶化后，用注射器...
...的生产、经营、使用实行特殊管理，由于该中药饮片生产企业不属于定点生产、经营企业而销售罂粟壳，属于超范围生产、经营药品，应按《药品管理法实施条例》第七十四条规定进行处理。 第三种意见认为，应根据《药品管理法》第七十三条规定按无证经营处理。根据...
...在某些患者,如吞咽困难、呕吐、急性上消化道出血及外科大手术恢复期患者,口服成为一种不可行的给药途径时,静脉给药途径就成为必然的选择。因此,注射用埃索美拉唑钠适用于需要使用PPI却无法口服给药的患者。 注射用埃索美拉唑钠的药代动力学特点 吸收...
...治疗 注意呼吸状况，有条件者可使用监护仪。呼吸暂停发作时应给弹足底托背等刺激，或用面罩接呼吸囊作加压呼吸，咽喉部有分泌物者应将其吸净。维持体温在正常范围，纠正低氧血症和酸中毒等。继发性呼吸暂停应及时针对原发病进行治疗。 1.呼吸暂停发作时...
...时间为6.8年的随访,仍未复发。 总共有14例患者死亡,其中11例死于疾病进展或死因不明,3例死于其他疾病(2例死于心脏病,1例死于化脓性关节炎),未发生甲氨蝶呤相关性死亡。 多种挽救性治疗方法被用于复发患者。13例复发患者接受了放疗,包括...
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