...批件》并附核准后的说明书。 三、对2006年7月1日之前已经批准注册的进口中药、天然药物，境外制药厂商应当直接向国家局行政受理服务中心提交补充申请。 对于拟修订的说明书样稿（与原批准的说明书内容相比）不增加【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药...
...被污染的水是发生霍乱的原因。上述诸例子都有统计学的显著性，但与真实情况不符，这种联系是虚假的联系。虚假的联系是二事物实际上不存在联系，是在研究过程中有意或无意（如研究设计的缺陷、调查方法的错误等等偏倚）造成的假象。（三）间接的联系图7-2 ...
...特征进行抽象概括。就不能正确区分事物，不能正确地将事物归类，在接近联想过程中就会出现离题。【临床表现】1.联想松驰（looseness of associations）:又称思维散漫（asyndetin thinking）或思维松散（...
...双侧声带内收性麻痹：多见于功能性失音，发音时声带不能内收，但咳嗽有声（图7-1，7-2）。图7-1 左侧喉返神经瘫痪图7-2 声带瘫痪下的各种位置位置完全外展轻外展位正中位旁正中位中间位声门宽度19cm13.5cm3.5cm7cm功能深吸气...
...范围但不改变给药途径。5。变更药品规格。6。变更药品处方中已有药用要求的辅料。7。改变影响药品质量的生产工艺。8。修改药品注册标准。9。替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。10。进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、...
...足够水平的暴露才会发生疾病。多次、不同地点测定可以加强此证据。表7-2 因果联系的判定标准项 目内 容时间关系因必早于果（此点为必需的）联系的合理性此联系是否与其他知识（如作用机制、动物实验的证据）相符合联系的一致性是否在其他研究中有相似的...
...临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求；②临床试验的最低病例数（试验组）要求：Ⅰ期为20～30例，Ⅱ期为100例，Ⅲ期为300例，Ⅳ期为2000例；③属注册分类1、2、4、5、6的新药，以及7类和工艺路线、溶媒等有明显改变的改剂型...
...达峰值。消除半衰期约为2小时。在肝脏内代谢，90%呈代谢物经胆汁排出，少量以药物原形随尿液及粪便排出。【适应证】主要用于偏头痛发作的早期，在有先兆时服用效果更佳；也用于血管扩张性头痛、组胺引起的头痛等。【使用方法】每片含1 mg酒石酸麦角胺...
...红丝毛酒主治腰扭伤，风湿性关节炎，跌打损伤。 【来源】《陕甘宁青中草药选》 【配方】线丝毛2两，白酒1斤。 【制法】泡5-7天后服用。 【主治】腰扭伤，风湿性关节炎，跌打损伤。 【用法】每服5-10毫升，日服2次。...
...被污染的水是发生霍乱的原因。上述诸例子都有统计学的显著性，但与真实情况不符，这种联系是虚假的联系。虚假的联系是二事物实际上不存在联系，是在研究过程中有意或无意（如研究设计的缺陷、调查方法的错误等等偏倚）造成的假象。（三）间接的联系图7-2 ...
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