...本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药...
...三中全会，提出城镇企业职工医疗保障要实行社会统筹医疗基金与个人医疗帐户相结合的新制度；社会保障的水平要以我国社会生产力发展水平以及各方面的承受能力相适应。根据上述全会决定精神，国务院有关部门草拟了关于建立职工医疗保险制度的试点意见，并决定先在...
...2008年12月底前全部完成并报送药典委员会。 扩大收载范围 另一方面，药典委员会对《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中已列入标准提高行动计划的品种，以及新药转正品种进行了筛查，初步提出拟收入2010年版《中国药典》（一...
...进口药，绝大多数的使用临床年限已超过了两年，安全性和疗效基本得到了认定。按《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》规定，国产新药进入医保药品目录前必须得到“超过两年临床使用”的安全保证，因此国产新药达不到年限不能进入医保目录，这也是情理之中的事情...
...定点医疗机构和定点零售药店，一经发现，立刻取消定点资格。 广州市医保部门也将着手解决医保管理系统存在的问题，要使电脑管理系统与医保中心联网，系统不仅仅起结账的作用，还应动态监管药店的经营行为。系统将设定医疗保险的药品目录，参保人员在药店买药...
...研究开发中必须实施GLP和GCP。但是，应该看到，目前我国离全面实施这两个《规范》还有较大的差距。因此，药品的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构要按照国务院药品监督管理部门关于实施GLP、GCP的计划和步骤，分步实施、逐渐推进。既...
...质量的最大因素——人进行监督管理，对人的工作质量进行监督管理。随着社会主义市场经济制度的迅速建立和发展，经济管理成为医院管理的重要支柱。从国家推行基本用药目录，公费医疗药品报销目录，医疗保险，以及制止药品购销活动中回扣，到医院避免乱购药、滥用...
...中华人民共和国卫生部令 第69号 《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）已于2009年8月17日卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2009年9月21日起施行。 部长 陈 竺 二○○九年八月十八日 国家基本...
...研究开发中必须实施GLP和GCP。但是，应该看到，目前我国离全面实施这两个《规范》还有较大的差距。因此，药品的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构要按照国务院药品监督管理部门关于实施GLP、GCP的计划和步骤，分步实施、逐渐推进。既...
...西医主治病证名称，同时指出了中医证候属性。共收载了1420余个中成药品种，除《中国药典》2005年版（一部）收载的品种外，还根据临床需要，收载了《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》、《国家基本药物目录》以及部分中药保护品种。 ...
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