...畜禽饮用水、加工用水)环境要求质量标准。在满足绿色中药材生产基地的生态环境前提下,GAP还要求药材有良好的道地性栽培加工的历史或相当的药材质量控制及临床应用基础。因为药材不同于一般绿色植物,它应当在临床使用中起到安全有效的医疗作用。中医用药...
...肿瘤学特点(一)不同种属动物1.灵长类动物:从种系发生上看,非人灵长类实验动物与人类的亲缘关系最近,它们也会发生各种形态上和生物学性质上与人的肿瘤相似的病变。已知,它们的肿瘤发病率与动物的种属、性别、年龄及捕养的时间有关。在实验室条件下,猕猴...
...目前,中药良好的创新环境已经形成。一方面,一旦中药注册“独立”,将新药和按新药管理的界限严格区分,新药包括单体、有效部位和复方制剂,以前按新药管理划分的种类(包括改剂型、改途径型和仿制型)均不列入新药范畴,同时提高了技术要求。“这在很大程度...
...目前,中药良好的创新环境已经形成。一方面,一旦中药注册“独立”,将新药和按新药管理的界限严格区分,新药包括单体、有效部位和复方制剂,以前按新药管理划分的种类(包括改剂型、改途径型和仿制型)均不列入新药范畴,同时提高了技术要求。“这在很大程度...
...带下。产后恶露未尽,又兼有风,身中急痛。腰卒痛拘急,不得喘息,若醉饱得之欲死者。【用法用量】紫汤(《千金翼》卷六)。【临床应用】胎死腹中:周德成妻妊胎,因触伤,胎死在腹中三日,困笃,服此酒即愈。后疗无不佳。【摘录】《医心方》卷三引《范汪方》...
... Practice的缩写。它可以说是适合医院制剂特点的GMP,是GMP的一种特殊体现。(二)GPP模式 GPP从总体上,可分为软件和硬件部分,主要针对所有可能影响制剂质量的因素而制定,应包括制剂生产的全过程及使用后的信息反馈。大致内容如下:...
...丧失的中药饮片大量存在。 所以,根据中药饮片在生产、加工、经营上出现的问题,为加强中药饮片生产质量管理,国家药监局通知要求“自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产”。未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产...
...心钠素,心房利钠因子,心房利钠肽 心钠素是一种由心房合成、贮存和分泌的活性多肽,又称心房利钠因子(ANF)或心房利钠肽(ANP)。具有强大的利钠、利尿、舒张血管、降低血压和对抗肾素-血管紧张素系统和抗利尿激素作用。测定血清ANP的活性用于...
...近日,宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会,这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法(试行)》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调,药品生产企业一定要提高认识 ,认真...
...灵活性恢复正常。对各类神经官能症(神经衰弱、癔症、强迫症),自主神经—血管舒缩功能障碍等治疗均获明显效果。 (2)高血压:应用西藏产红景天制剂(喜马牌红景天强身剂)治疗高血压,获得较好效果。治疗70例高血压患者,总有效率为90%,治疗中型和...
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