...应补充、收集尽可能多的资料,包括补充特定的不良反应病例,发起新的临床或非临床研究项目,寻找同类药物的对比资料等,以用于全面的利益、风险评价。 三是修订产品使用信息或限制使用范围。管理部门和生产企业视情形可采取修订针对处方者或消费者的相关...
...不良反应为腹泻、恶心等胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有:心动过速1例,低血压1例,心慌2例。其他不良反应包括皮疹、头晕、腹痛、腹胀等。 我国食品药品监管局对美国FDA、欧盟等其他主要国家和地区常规监测其药品不良反应信息,美国FDA暂停“泽...
...二《疏》为此书。 国朝尝诏邢�是正之。 △《礼记疏》七十卷 右唐孔颖达等贞观中奉诏撰。其序称:大小二戴共氏而分门,王、郑两家同经而异注。爰从晋、宋,逮於周、隋,传《礼》业者,江左尤盛,其为义疏者甚多,唯皇甫侃、熊安生见於世,然皇氏为胜,今据...
...。此外,服药后自杀者增多也与这几年服药人数增多有一定联系。 据报道,全球服用盐酸帕罗西汀的患者人数已超过1亿,该药占全球抗抑郁症药物的市场份额高达25%。盐酸帕罗西汀的说明书已经指出,该药虽然对抑郁症、恐慌症等有疗效,但会增加患者、特别是...
...硕士,告诉中央社。 加强管制药物 首先于1982年批准用于治疗痤疮严重毁容,在妇女使用维甲酸一直与一个miscarriagemiscarriage和先天缺陷的风险增加。 去年八月,美国FDA宣布严格的新规例,以减少政府的研究人员估计什么是...
...骨质疏松症和风险。 格林斯潘称,GnRH-a延长患者生存时间的趋势意味着医生需要更注意监控患者的骨密度,另外患者也应被告知钙剂、维生素D和锻炼对保持骨质的重要性,某些患者可能需要药物来协助预防骨质丢失。...
...。服用避孕药的妇女在服抗生素时应特别慎重,因为并非所有的抗生素都能与避孕药同时服用,如果服用有可能会导致意外怀孕。 非处方药同样可能产生风险。比如,阿司匹林不应与类双香豆素等稀化血液药物同时服用,因为二者混服可能导致严重的内出血。止痛药...
...晨报讯(记者 王海亮)在国外被指致死风险高的糖尿病药“文迪雅”的安全问题日前引发国家食品药监局的关注。昨天,国家食品药监局发布消息说,正对相关数据及资料进行综合分析,将及时做出综合性评价。 日前,《新英格兰医学杂志》网站刊出研究报告称,...
...细胞凋亡或停滞于G1期,通过抑制IL-6,可以增强地塞米松的抗瘤作用。 沙利度胺类似物依据其作用分为2类,一类是免疫调节药(IMiDs),另一类是选择性细胞因子抑制药(SelCIDs)。2003年,IMiDs中的来那度胺(商品名:...
...服用后可能弊大于利的药品,一般会发出停止使用或召回等通知,而不是“黑框警示”。 其次,我们应明白,FDA的这一警示是为了让医生和患者充分知情,以便更好地保证药品的安全使用。这次对非甾体抗炎药的警示是提醒其存在增加心血管事件等的潜在风险。...
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