...研制方法，质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准后，方可■［此处缺少一些内容］■行再评价。第二十五条国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品，应当组织调查；对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当撤销其批准文号...
...发表了活性成分制造厂商之一在中国的言论，把海外舆论的质疑引向中国的原料药产业。 但FDA似乎并不承认对供应工厂进行“抽查”的说法。FDA药品评估中心及合规研究部副主任Joseph Famulare在面对遗漏检查常州凯普时解释说， 这家中国...
...据美联社消息，引发和一直受到人们的关注，但美国专家日前警告称，肥胖还将使人们患得至少9种癌症的风险增加。 美专家称，目前已知肥胖可能增加患病机率的9种癌症是结肠癌、、子宫癌、肾癌、食道癌、胰腺癌、胆囊癌、和。他们还表示，肥胖将使肿瘤很难...
...近日，美国食品药品管理局（FDA）批准醋酸兰瑞肽注射剂（商品名：SomatulineDepot）治疗肢端肥大症。肢端肥大症属于发病率较低的罕见性疾病，多发于成年人，可危及生命，通常是因生长在大脑脑下垂体的良性肿瘤引发生长激素异常分泌而导致...
... 这不重要 FDA网站载文间接提到Zetia试验发现少部分肝功能受损，增加了外界对长期使用Zetia复方药物（联用其他他汀类药物）致肝脏损害的猜测。目前，全美有数百万人使用Zetia，其中大部分患者联用立普妥（Lipitor）、可定（...
...大家注意，特别是要求企业在头孢曲松钠增加警示语。借此机会，提醒一下公众，是药三分毒，药品有不良反应的，大家一定要按照说明书要求使用药品，如果发现和说明书里面一些不一样的不良反应后，要向药监部门报告。 ...
...两方面，它取决于药品本身的性质和纯度。药品的有效性是发挥治疗效果的基本条件，安全性是保证药品充分发挥作用而又减少损伤和不良影响的必要条件。药品标准的内容一般包括：名称、成份或处方的组成；含量及其检查、检验的方法；制剂的辅料；允许的杂质及其...
...美国食品及药物管理局FDA最近批准，瑞士Novartis AG生产的注射药Zometa可以用于治疗因多种癌症转移而致的骨癌，包括前列腺癌、乳癌、和其它实质性癌症，并且还可以用于多发性骨髓瘤的辅助治疗。去年八月这种属名为zoledronic...
...东北网10月5日电 在最新一期的《内科学，Archives of Internal Medicine》杂志上，巴西学者报道，在睡前口服伟哥(西地那非)，可能会加重严重梗阻性睡眠呼吸暂停的呼吸问题。 据路透社3日报道，伟哥药品说明书上注明的...
...两年前，由于受到有关儿童抗抑郁药物使用者自杀情况报道的影响，美国食品和药品管理局（FDA）对广泛使用的抗抑郁药物导致自杀的危险性发出了“黑色警告”。2005年7月，在几项研究的基础上，FDA颁布的《公共健康指导》告诫服用抗抑郁药物的成年人...
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