...1。证明性文件：（1）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件；（2）药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、...
...特点在这一市场上有着化学药无法替代的优势，市场份额增势明显。据广州时普医药信息有限公司对药品零售市场的监测显示，2005年，在北京、广州、武汉、重庆四大城市的药品零售市场中，镇咳类中成药独占鳌头，占据了整个咳嗽用药份额的79.31％，比...
...附件5：�药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、...
...血药浓度增高或降低，人为制造不良反应发生的环境，从而增加不良反应的发生率。 药品企业、科研机构等应加强药品上市后的再评价。对上市后的药品应认真观察、严密监测其疗效及不良反应，并进行再评价是预防不良反应的重要途径之一。 (来源：南方日报) ...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...、健康状况、季节来配备：春天备些抗过敏药，夏季备些中暑及防蚊虫叮咬药，秋天备些止泻药，冬季备些防治感冒、哮喘、胃病的药品。药箱中还应该有一些常用的小器械，如血压计、听诊器、体温计等。 在选用药品时，应选价格适中、疗效确切、安全性高、普通人...
...相容性，防潮、阻氧性能理想，并具有出色的热封性和性价比。国内最大的PVC和PVDC包材供应商杭州塑料工业有限公司（杭塑）的专家认为，PVC/PVDC综合了PVC的刚性、成型性好及PVDC对水汽、氧气等的极佳阻隔性，能满足易潮解、易氧化药品，...
...（1992年修订）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...对照组比较小鼠自主活动明显减少。戊巴比妥钠小鼠睡眠率明显增加，入睡时间明显缩短，睡眠持续时间明显延长。 2、抗惊厥同上法小鼠灌药后，士的宁所致惊厥出现潜伏期和死亡潜伏期均比对照组明显延长。 【贮藏】密封。 【生产企业】武汉红桃开药业...
...标明的多为主要成分。如感冒清的主要成分为板蓝根、山芝麻、穿心莲等。 3.适应症：或称作用与用途。即根据药品的药理作用及临床应用情况，将使用本品确有疗效的疾病列入适应症范围。此项在一些中成药的说明书中常用“功能与主治”表示。服药一定要在适应症...
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