...监视:新药上市后六年内,企业要年年主动汇报。1971~1978年已报告580例。(3)情报交流:定期出版医药情报杂志或小册子,在全国发行。(4)采取措施、保证用药安全。发生不良反应,即交不良反应委员会研讨。2、我国淘汰127种药品时,主要参考...
...国家食品药品监督管理局委托白云山中药厂进行2005年版的板蓝根等6品种的药典标准的编写工作。该厂还将于9月上旬应邀代表中国赴美参加指纹图谱研究的专项研讨会,中药国际化进程可望取得长足进展。(编辑:刘曼)...
...不具备临床用药资格,不能正确指导患者合理用药,也缺乏处理药品不良反应的经验。这些没有任何资质非法使用药品的诊所,给群众用药安全带来了很大的隐患。 购进药品的渠道不规范、药品储存条件简陋,也是无证诊所普遍存在的问题。据了解,这些“黑诊所”大都...
...不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。对于已知的不良反应,可通过药品的正确选择和使用等环节来避免或降低。而危害比较大的是非预期不良反应。由于药品上市前的临床研究病例太少又多数为中年人,目的太单纯,使用面...
...新西兰药物监测中心(NZPhvC)和澳大利亚药物不良反应委员会(ADRU)有关怀疑来氟米特引发呼吸道疾病的报告,并根据Searles 和McKendry诊断标准,判断这些病例是否属于肺炎。 结果显示, NZPhvC 和ADRU共收到14份被...
...本报讯(记者 王蔚然 通讯员 陈震洲 实习生 吴玉绵)来自我市某大医院的药品不良反应病例显示,即便是扑感敏样的常见药品,也可能引发严重的不良反应症状。 据介绍,去年11月3日,我市一名20岁的女在自己感觉到部分感冒症状后,自行购买、口服了...
...多方面的。用量不当:如流行病学监测是目前防控和减少中药不良反应发生的有效方法。为此,1987年卫生部颁布了《卫生部药品不良反应监测试点工作方案》,在北京、上海的10所医院开展试点。1989年成立了卫生部药物不良反应监测中心。到2002年全国...
...1997年1月到2001年12月,我国报告的中药不良反应有301例,其中注射剂207例,占68.71%。所以中药注射剂更不安全,不良反应的发生率更高。从品种看,这些不良反应涉及87个品种,其中口服剂50种,注射剂28种,外用剂9种。不良反应类型...
...对病人的选择,有冠心病、心肌梗塞的病人最好不要使用。国家药品不良反应病例报告数据库中,有关罗格列酮的不良反应主要有水肿(局部或全身)、皮疹、腹泻、低血糖、头晕头痛等,尚未发现与此次研究相近的不良事件报告。 据媒体报道,...
...新华网上海7月7日电 上海市政府新闻办公室7日发布信息称,上海所有医院已停止使用上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤,相关不良反应的原因分析正在进行中。 上海市食品药品监督管理局6日接到上海市药品不良反应中心报告称,申城有2家医院的部分白血病在...
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