...生产许可证》和《医疗器械生产许可证》等证书,相关 诊断试剂 产品和检验仪器均拥有产品注册证书。 公司拥有国际一流的研发和生产基地,其10万级GMP标准洁净厂房已获得国家 药监局 (SFDA)的GMP认证,生产和质量管理体系完全按照药品GMP、ISO13485以及欧盟 CE -MARK标准执行。 瑞莱生物工程(深圳)有限公司地图 瑞莱生物工程(深圳)有限公司地...
由于我国制药工业尚不能满足医院用药要求,医院制剂在我国占有相当比例,制药工业采纲GMP,促使医院剂的高标准要求,迄今虽然没有制定出《医院制剂生产的规范》,但新建和改建剂室均以GMP为鉴,在以下几个方面也有些初步要求。 1.人员素质制剂室必须由受过专业训练,有定工作经验的人员必须有一定健康要求,如有 传染病 、精神病及严重皮肤病者不得从事制剂要工作等。 2.建...
...、生产、经营为一体的外来民营股份制企业。二000年七月,由南充 生物化学 制药厂改制而成,原址南充市高坪镇建设路二十号。二00一年,公司进行GMP改造,在四川南充十里工业街开发区小龙工业园区征地新建固体制剂车间、 原料药 精制车间。现公司暂定征地38亩,原料药车间1200 m2,新建厂房3000 m2,注册资金875万人民币,固定资产1600多万元。现已建成...
由于我国制药工业尚不能满足 医院 用药要求,医院制剂在我国占有相当比例,制药工业采纲GMP,促使医院剂的高标准要求,迄今虽然没有制定出《医院制剂生产的规范》,但新建和改建剂室均以GMP为鉴,在以下几个方面也有些初步要求。 1.人员素质 制剂室 必须由受过专业训练,有定工作经验的人员必须有一定健康要求,如有 传染病 、 精神病 及严重 皮肤病 者不得从事制剂要...
...95%的份额。 性冲动可使神经细胞分泌一氧化氮(NO),经扩散作用透过海绵体血管平滑肌细胞,激活鸟苷酸环化酶,鸟苷酸环化酶可催化GTP生成cGMP,cGMP是细胞信号传导的第二信使,可使阴茎平滑肌舒张,最终使阴茎勃起。CGMP可经5型磷酸二酯酶(PDE-5)的催化生成5GMP,失去第二信使作用。万艾可是5型磷酸二酯酶(PDE-5)的特异抑制剂,抑制cGMP转...
...集团的全资子公司,其前身为军队企业,成立于1985年,是国家首批定点的血液制品生产企业,也是国内生产规模最大的血液制品企业之一。拥有通过国家GMP认证的现代化的血液制品生产线,配置和使用了国内外先进的设备和技术,如全自动采浆机、Fuji 超滤 系统、Bosch全自动分装线等。特别是与美国Baxter等公司建立了长期的技术合作关系,引进世界领先技术,在 蛋白 ...
...2年,主营生物制药.经过几年的艰苦创业,已成为 卫生部 审定的生物制品定点生产企业.公司占地面积65亩,现有建筑面积一万多平方米,按药品生产GMP要求,公司厂区建有生产厂房和仓库共五栋近5000平方米,十万级和一万级、一百级净化区剖面积达800多平方米,并有符合GMP要求的 检验中心 等配套设施。2001年通过国家GMP认证,是福建省科委认定的"高新技术企业...
...介 西藏日喀则地区天知药业有限责任公司 ,前身系西藏日喀则地区藏药厂.工厂位于后藏政治、经济、文化中心、西藏第二大城市—-日喀则市城西.工厂GMP生产面积达3000平方米,主要从事传统、纯正藏药的生产.工厂于2004年7月15日顺利通过GMP的认证,证书编号为:F3102.目前我厂是后藏地区大型的藏药生产、科研基地.我厂依据藏传验方结合现代制药工艺和GMP规...
...济开发区内,毗邻沪宁、镇广之高速公路要道,交通十分便利。 企业改制 重组 后,公司为更快、更好的发展,征用近十万平米土地,投入亿元,建成符合GMP要求的综合制剂车间及实验楼、中心化验室、综合办公楼等辅助实施,建筑面积达18000㎡,引进了国内外先进的生产工艺和设备以及理化分析仪器。我公司 冻干粉针剂 、 滴鼻剂 车间于2004年10月通过国家食品药品监督管理...
...万平方米,在职职工246人,工程技术人员占50%以上,总建筑面积15000平方米,其中洁净厂房1800平方米.从设计施工、设备安装都严格按照GMP标准实施,并先后通过固体制剂、 原料药 、 中药 提取生产线GMP国家认证.注射剂生产线的建设已经通过国家相关部门立项批准公司预计2000万元资金,整个技术改造于2006年初完成并通过国家GMP认证.公司历经数年建...
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