...推行GMP、GSP、GLP等质量规范标准，使药品生产、经营企业向法制化、规范化方向迈进。新药审批及一系列配套审批方法，使大批新药上市，为防病治病提供了更多的手段。带动了我国基础药学学科研究水平提高。在医院药学方面，工作任务由单一的临床药品调剂...
...容易掌握、方便服用的药品。 以前有病用剩下的一些药品，一定要贴上标签注明有效期。 到药店买新药，要注意药店资质，保存好购药单据（这是消费者与药店交易、保护自己的惟一凭证）。 区分非处方药与处方药 处方药：指须凭执业医师的处方才能购买、调配和...
...份报告中，92.5％的药品不良反应报告来自医疗机构，只有6.7％来自药品生产企业。数据与几年前相比几乎没有变化。 北京市的药品不良反应监测工作在全国处于领先地位，但也同样存在着制药企业报告率低的问题。北京市药品监督管理局副局长方来英介绍说，...
...规范，中药药品标准研究中心及中药质量、安全评价中心已经组建；有关中药药品注册、安全评价与中药市场的管理，中药新药、仿制中药、进口中药审批程序，中药生产、流通、使用的中药产品质量监督等规范已基本形成，符合中药特点的中药材、中药饮片和中成药的质量...
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因毒副作用大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从...
...向上级或有关部门提出书面报告 report to a higher body 申报地价 国语辞典 向上級或有關單位陳報。 元史．卷一○五．刑法志四：「諸獄囚病至二分，申報漸增至九分，為死證，若以重為輕，以急為緩，誤傷人命者，究之。」 老殘...
...食品卫生法》的。从各方面来看，保健品和药品的区分是很大的： 1.审批门槛高低不同。药品的配方必须通过严格的药理、病理和毒理检查和多年的临床实验观察，经国家批准后，方可投入生产和投放市场。保健品是不需要经过医院临床实验观察便可生产和投放市场的。...
...减少并发症、延长寿命的好药。因此新药开发研究必需有一个逐步选择与淘汰的过程。为了确保药物对病人的疗效和安全，新药开发不仅需要可靠的科学实验结果，各国政府还对新药生产上市的审批与管理制定了法规，对人民健康及工商业经济权益予以法律保障。新药来源...
...呼吁，药品市场应呼唤儿童专用剂型。 国内儿童专用剂型药物非常少，仅有不到10%的药物中，大部分也是进口或合资企业生产的，而且多数属非处方药。目前，相关部门审批药品说明书时，在儿童用药一栏中，需要生产厂家提供相关研究报告，不少药厂参照的都是国外...
...实行的﹐申请手续较为简单﹐是目前中药进入美国市场较为可行的一条途径。 4.其它形式的合作﹕与美国公司合作﹐原料进口到美国﹐以他们的商标和名义申请进入美国市场﹐但这势必丧失中草药品的自主知识产权﹐降低中草药出口的营利空间﹐不利中草药产业发展。...
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